利福布汀治疗鸟分枝杆菌复合体的疗效
2017年5月19日 更新者：Richard J. Wallace, Jr., M.D.、The University of Texas Health Science Center at Tyler
利福布汀在治疗由鸟分枝杆菌复合体、耐药结核分枝杆菌或其他耐药分枝杆菌引起的严重和危及生命的感染中的临床疗效
治疗利福平失败或不耐受的慢性鸟分枝杆菌-细胞内复合肺部感染成人。
对于利福平治疗失败或不耐受利福平的患者，利福布丁可能是一种合理的替代药物。
研究概览
详细说明
利福平治疗失败的 NTM 患者每天服用 150-300 毫克利福布丁（取决于年龄和临床情况）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
170
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Tyler、Texas、美国、75708
- The University of Texas Health Science Center at Tyler
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 抗酸杆菌涂片和耐药分枝杆菌培养呈阳性的 18 岁及以上成人
排除标准：
- 18 岁以下的儿童
- 怀孕
- 血小板计数低，除非患有非常严重的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：利福布汀
治疗其他药物（即利福平）治疗失败的慢性鸟分枝杆菌-细胞内复合肺部感染或其他 NTM 疾病的成人
|
利福布汀剂量取决于临床因素，如年龄、体重和患者特定的健康状况
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床和微生物学结果（例如临床症状、实验室培养）
大体时间：6个月
|
阴性培养 X3（痰转化）
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
微生物培养
大体时间：1年
|
治疗 1 年培养阴性
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Richard J Wallace, Jr, M.D.、The University of Texas Health Center at Tyler
- 学习椅：William B Girard, MD、University of Texas Health Science Center IRB Chair
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1984年6月1日
初级完成 (实际的)
2006年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月18日
研究注册日期
首次提交
2008年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月19日
首次发布 (实际的)
2017年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月19日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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