Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ryfabutyny w leczeniu Mycobacterium Avium Complex

19 maja 2017 zaktualizowane przez: Richard J. Wallace, Jr., M.D., The University of Texas Health Science Center at Tyler

Skuteczność kliniczna ryfabutyny w leczeniu ciężkich i zagrażających życiu zakażeń wywołanych przez Mycobacterium Avium Complex, lekooporne Mycobacterium tuberculosis lub inne prątki lekooporne

Leczenie osób dorosłych z przewlekłymi zakażeniami płuc wywołanymi przez Mycobacterium avium-intracellulare, u których leczenie ryfampicyną było nieskuteczne lub nietolerancyjne.

Ryfabutyna może być rozsądnym lekiem alternatywnym u pacjentów, u których leczenie ryfampicyną jest nieskuteczne lub nietolerujących ryfampicyny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dawka ryfabutyny 150-300 mg na dobę (w zależności od wieku i stanu klinicznego) u pacjentów z NTM, u których nie powiodło się leczenie ryfampicyną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75708
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi z dodatnim rozmazem i hodowlą prątków kwasoodpornych na obecność prątków lekoopornych

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci w wieku poniżej 18 lat
  • Ciąża
  • Niska liczba płytek krwi, z wyjątkiem bardzo poważnej choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ryfabutyna
Leczenie dorosłych z przewlekłymi zakażeniami płuc Mycobacterium avium-intracellulare lub innymi chorobami NTM, u których nie powiodło się leczenie innymi lekami (np. ryfampicyną)
Lek: Ryfabutyna
Dawkowanie ryfabutyny zależy od czynników klinicznych, takich jak wiek, masa ciała i stan zdrowia pacjenta
Inne nazwy:
  • mykobutyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki kliniczne i mikrobiologiczne (np. objawy kliniczne, posiewy laboratoryjne)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
posiewy ujemne X3 (konwersja plwociny)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kultury mikrobiologiczne
Ramy czasowe: 1 rok
kultury negatywne przez 1 rok leczenia
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at Tyler

Współpracownicy

Pfizer

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard J Wallace, Jr, M.D., The University of Texas Health Center at Tyler
  • Krzesło do nauki: William B Girard, MD, University of Texas Health Science Center IRB Chair

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 1984

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 072

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ryfabutyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj