Mycobacterium Avium Complex의 치료에서 Rifabutin의 효과
2017년 5월 19일 업데이트: Richard J. Wallace, Jr., M.D., The University of Texas Health Science Center at Tyler
Mycobacterium Avium Complex, 약물 내성 Mycobacterium Tuberculosis 또는 기타 약물 내성 Mycobacterium으로 인한 심각하고 생명을 위협하는 감염의 치료에서 Rifabutin의 임상적 효능
리팜핀에 실패했거나 내약성이 없는 만성 Mycobacterium avium-intracellulare 복합 폐 감염이 있는 성인의 치료.
Rifabutin은 rifampin에 실패하거나 rifampin에 내성이없는 환자에서 합리적인 대체 약제가 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
리팜핀 치료에 실패한 NTM 환자에게 매일 리파부틴 용량 150-300 mg(연령 및 임상 상태에 따라 다름).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
170
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Texas
-
Tyler, Texas, 미국, 75708
- The University of Texas Health Science Center at Tyler
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 항산균 도말 및 약물 내성 마이코박테리아 배양 양성 양성인 18세 이상의 성인
제외 기준:
- 18세 미만 어린이
- 임신
- 매우 심각한 질병을 제외하고 낮은 혈소판 수치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 리파부틴
만성 Mycobacterium avium-intracellulare 복합 폐 감염 또는 다른 약물(즉, rifampin)로 치료에 실패한 다른 NTM 질환이 있는 성인의 치료
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연령, 체중 및 환자별 건강 상태와 같은 임상적 요인에 따라 달라지는 리파부틴 용량
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 및 미생물학적 결과(예: 임상 증상, 실험실 배양)
기간: 6개월
|
음성 배양 X3(가래 전환)
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미생물 배양
기간: 일년
|
치료 중 1년 동안 음성 배양
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Richard J Wallace, Jr, M.D., The University of Texas Health Center at Tyler
- 연구 의자: William B Girard, MD, University of Texas Health Science Center IRB Chair
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
1984년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 072
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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리파부틴에 대한 임상 시험
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