Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Rifabutin vid behandling av Mycobacterium Avium Complex

19 maj 2017 uppdaterad av: Richard J. Wallace, Jr., M.D., The University of Texas Health Science Center at Tyler

Klinisk effekt av Rifabutin vid behandling av allvarliga och livshotande infektioner på grund av Mycobacterium Avium Complex, eller läkemedelsresistent Mycobacterium Tuberculosis eller annan läkemedelsresistent Mycobacterium

Behandling av vuxna med kroniska Mycobacterium avium-intracellulare komplexa lunginfektioner som har misslyckats eller är intoleranta mot rifampin.

Rifabutin kan vara ett rimligt alternativ till patienter som misslyckas med rifampin eller som inte tål rifampin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rifabutindos 150-300 mg dagligen (beroende på ålder och kliniska tillstånd) hos NTM-patienter som misslyckas med behandling med rifampin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

170

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75708
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna från 18 år och äldre med positiva syrafasta bacillerutstryk och kulturer för läkemedelsresistenta mykobakterier

Exklusions kriterier:

  • Barn under 18 år
  • Graviditet
  • Lågt antal blodplättar, förutom vid mycket allvarlig sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rifabutin
Behandling av vuxna med kroniska Mycobacterium avium-intracellulare komplexa lunginfektioner eller annan NTM-sjukdom som misslyckas med behandling med andra läkemedel (d.v.s. rifampin)
Läkemedel: Rifabutin
Rifabutindosering beror på kliniska faktorer som ålder, vikt och patientspecifikt hälsotillstånd
Andra namn:
  • mykobutin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska och mikrobiologiska resultat (t.ex. kliniska symtom, laboratoriekulturer)
Tidsram: 6 månader
neg kulturer X3( sputumkonvertering)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrobiologiska kulturer
Tidsram: 1 år
neg-kulturer i 1 år på behandling
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at Tyler

Samarbetspartners

Pfizer

Utredare

  • Huvudutredare: Richard J Wallace, Jr, M.D., The University of Texas Health Center at Tyler
  • Studiestol: William B Girard, MD, University of Texas Health Science Center IRB Chair

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 1984

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2006

Avslutad studie (Faktisk)

18 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2017

Första postat (Faktisk)

23 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 072

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera