Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rifabutiinin tehokkuus Mycobacterium Avium -kompleksin hoidossa

perjantai 19. toukokuuta 2017 päivittänyt: Richard J. Wallace, Jr., M.D., The University of Texas Health Science Center at Tyler

Rifabutiinin kliininen teho vakavien ja henkeä uhkaavien infektioiden hoidossa, jotka johtuvat Mycobacterium Avium -kompleksista tai lääkeresistentistä Mycobacterium Tuberculosis -bakteerista tai muusta lääkeresistentistä mykobakteerista

Kroonisen Mycobacterium avium-intracellulare -kompleksin keuhkoinfektioiden hoito aikuisille, jotka ovat epäonnistuneet tai jotka eivät siedä rifampiinia.

Rifabutiini voi olla kohtuullinen vaihtoehtoinen lääke potilaille, joille rifampiini epäonnistuu tai jotka eivät siedä rifampiinia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rifabutiiniannos 150-300 mg päivässä (riippuen iästä ja kliinisistä tilasta) NTM-potilaille, jotka epäonnistuvat rifampiinihoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

170

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75708
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, joilla on positiivisia haponkestäviä basillinäytteitä ja viljelmiä lääkeresistenttien mykobakteerien varalta

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat lapset
  • Raskaus
  • Alhainen verihiutaleiden määrä, paitsi jos kyseessä on erittäin vakava sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rifabutiini
Kroonisen Mycobacterium avium-intracellulare -kompleksin aiheuttaman keuhkoinfektion tai muun NTM-sairauden hoitoon aikuisilla, joiden hoito muilla lääkkeillä (eli rifampiinilla) epäonnistuu
Lääke: Rifabutiini
Rifabutiinin annostus riippuu kliinisistä tekijöistä, kuten iästä, painosta ja potilaskohtaisesta terveydentilasta
Muut nimet:
  • mykobutiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset ja mikrobiologiset tulokset (esim. kliiniset oireet, laboratorioviljelmät)
Aikaikkuna: 6 kk
neg viljelmät X3 (ysköksen konversio)
6 kk

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiologiset viljelmät
Aikaikkuna: 1 vuosi
neg-viljelmiä 1 vuoden ajan hoidossa
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center at Tyler

Yhteistyökumppanit

Pfizer

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard J Wallace, Jr, M.D., The University of Texas Health Center at Tyler
  • Opintojen puheenjohtaja: William B Girard, MD, University of Texas Health Science Center IRB Chair

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 1984

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 072

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-tuberkuloosit mykobakteeri-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa