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冠動脈インターベンション患者における造影剤誘発性腎症のマーカーとしての赤血球分布幅

2017年5月23日更新者：Sherly Boshra、Assiut University

経皮的冠動脈インターベンションを受けている患者における造影剤誘発性腎症の予測マーカーとしての赤血球分布幅

造影剤誘発性腎症は、造影剤の血管内投与後 24 ～ 72 時間における血清クレアチニンレベルのベースラインに対する 25% または 0.5 mg/dl の増加として定義される急性腎不全です。

調査の概要

状態

わからない

条件

造影剤腎症

詳細な説明

造影剤誘発性腎症は、冠動脈造影および経皮的冠動脈インターベンション後の重要な合併症として導入されています。

経皮的冠動脈インターベンション後の造影剤誘発性腎症の発症は、入院の長期化、費用の増加、末期腎不全、心筋梗塞の発生率の増加、血行再建の繰り返し、短期および長期の死亡率などの不良な臨床転帰と関連しています。

造影剤誘発性腎症は、入院中の腎不全の 3 番目に一般的な原因として、腎灌流の低下と腎毒性薬剤の投与に続きます。

急性冠症候群の患者は、造影剤誘発性腎症を発症するリスクが 3 倍高いため、造影剤腎症を予測し、治療予防戦略を開始することが非常に重要です。

赤血球分布幅は、赤血球のサイズの変動性の定量的マーカーです。

これは、追加費用を必要としない全血球計算の日常的なアッセイであり、平均細胞サイズの標準偏差を赤血球の平均赤血球体積で割って、パーセンテージに変換するために 100 を掛けることによって計算されます。

赤血球分布幅の正常範囲は 11 ～ 16%。赤血球分布幅の増加は、赤血球産生の無効化による赤血球サイズの変動の増加を意味し、これは炎症の指標やインターロイキン-6 などの炎症誘発性サイトカインと関連しています。

一方、造影剤誘発性腎症の根底にあるメカニズムとしては、細胞毒性効果、腎血行動態に影響を与える因子、局所的低酸素症などが考えられています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

126

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

経皮的冠動脈インターベンションを受けた患者

説明

包含基準:

待機的または緊急のいずれかで経皮的冠動脈インターベンションを受けた連続患者。

除外基準:

糸球体濾過率が30ml/1.73未満の末期腎疾患。
造影剤に対する患者の既知のアレルギー。
左心室駆出率が 30% 未満。
感染症の存在
先月の造影剤投与の最近の履歴。
甲状腺疾患を患っていることが知られている患者。
悪性腫瘍の病歴。
自己免疫疾患を患っていることが知られている患者。
非代償性肝硬変
心原性ショック。
貧血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
造影剤誘発性腎症時間枠：48時間	造影剤投与後48時間以内に、ベースラインの血清クレアチニンを25%または0.5 mg/dl上回る血清クレアチニンを示した患者の割合	48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

捜査官

主任研究者：sherly boshra、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年12月1日

一次修了 (予想される)

2018年11月30日

研究の完了 (予想される)

2018年12月30日

試験登録日

最初に提出

2017年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月23日

最初の投稿 (実際)

2017年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月23日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

透けて見える

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

RDWCIN

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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