- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03164681
A vörösvértest-eloszlás szélessége, mint a kontrasztanyag által kiváltott nefropátia markere koszorúér-beavatkozásban szenvedő betegeknél
A vörösvértestek eloszlási szélessége, mint a kontrasztanyag által kiváltott nephropathia előrejelző markere perkután koszorúér-beavatkozáson átesett betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kontrasztanyag által kiváltott nephropathiát a koszorúér angiográfia és a perkután koszorúér-beavatkozás után fontos szövődménynek tekintik.
A kontrasztanyag által kiváltott nefropátia perkután koszorúér-beavatkozást követően rossz klinikai eredményekkel jár, beleértve az elhúzódó kórházi kezelést, a megnövekedett költségeket, a végstádiumú veseelégtelenség megnövekedett arányát, a szívinfarktust, az ismételt revaszkularizációt, valamint a rövid és hosszú távú mortalitást.
A kontrasztanyag által kiváltott nefropátia a csökkent veseperfúziót és a nefrotoxikus gyógyszerek alkalmazását követi, amely a harmadik leggyakoribb veseelégtelenség oka a kórházi kezelés során.
Az akut koronária szindrómában szenvedő betegeknél 3-szor nagyobb a kontrasztanyag által kiváltott nephropathia kialakulásának kockázata. Ezért nagyon fontos a kontrasztos nefropátia előrejelzése és a terápiás megelőző stratégiák elindítása.
A vörösvértestek eloszlási szélessége a vörösvértestek méretének variabilitásának kvantitatív markere.
Ez a teljes vérkép rutin vizsgálata, amely nem igényel többletköltséget, amelyet úgy számítanak ki, hogy az átlagos sejtméret szórását elosztják a vörösvértestek átlagos testtérfogatával, és megszorozzák 100-zal, hogy százalékossá alakítsák.
A vörösvérsejt-eloszlási szélesség normál tartománya 11-16%. A megnövekedett vörösvérsejt-eloszlási szélesség a vörösvértestek méretének megnövekedett változékonyságát jelenti a nem hatékony eritrocita-termelés miatt, amely a gyulladásos indexekkel és a gyulladást elősegítő citokinekkel, például az interleukin-6-tal jár.
Másrészt a kontrasztanyag által kiváltott nefropátia mögött javasolt mechanizmusok közé tartoznak a citotoxikus hatások, a vese hemodinamikai hatását befolyásoló tényezők és a regionális hipoxia.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egymást követő betegek, akik perkután koszorúér-beavatkozáson estek át akár elektív, akár sürgősségi beavatkozáson.
Kizárási kritériumok:
- Végstádiumú vesebetegség 30 ml/1,73 alatti glomeruláris filtrációs rátával.
- A páciens allergiás a kontrasztanyagokra.
- A bal kamra ejekciós frakciója 30% alatti.
- Fertőzés jelenléte
- A kontrasztkezelés közelmúltbeli története az előző hónapban.
- Pajzsmirigy-betegségben szenvedő beteg.
- Rosszindulatú daganatok anamnézisében.
- Autoimmun betegségben szenvedő beteg.
- Dekompenzált májcirrhosis
- Kardiogén sokk.
- Anémia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kontraszt okozta nefropátia
Időkeret: 48 óra
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél a szérum kreatininszint 25%-kal vagy 0,5 mg/dl-rel emelkedett a kiindulási szérum kreatininszinthez képest 48 órán belül a kontraszt beadása után
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: sherly boshra, Assiut university
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Marenzi G, Lauri G, Assanelli E, Campodonico J, De Metrio M, Marana I, Grazi M, Veglia F, Bartorelli AL. Contrast-induced nephropathy in patients undergoing primary angioplasty for acute myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2004 Nov 2;44(9):1780-5. doi: 10.1016/j.jacc.2004.07.043.
- Mehran R, Nikolsky E. Contrast-induced nephropathy: definition, epidemiology, and patients at risk. Kidney Int Suppl. 2006 Apr;(100):S11-5. doi: 10.1038/sj.ki.5000368.
- McCullough PA. Contrast-induced acute kidney injury. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 15;51(15):1419-28. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.035. Erratum In: J Am Coll Cardiol.2008 Jun 3;51(22): 2197.
- Nash K, Hafeez A, Hou S. Hospital-acquired renal insufficiency. Am J Kidney Dis. 2002 May;39(5):930-6. doi: 10.1053/ajkd.2002.32766.
- Bartholomew BA, Harjai KJ, Dukkipati S, Boura JA, Yerkey MW, Glazier S, Grines CL, O'Neill WW. Impact of nephropathy after percutaneous coronary intervention and a method for risk stratification. Am J Cardiol. 2004 Jun 15;93(12):1515-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.03.008.
- Tepel M, Aspelin P, Lameire N. Contrast-induced nephropathy: a clinical and evidence-based approach. Circulation. 2006 Apr 11;113(14):1799-806. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.595090. No abstract available.
- Seeliger E, Sendeski M, Rihal CS, Persson PB. Contrast-induced kidney injury: mechanisms, risk factors, and prevention. Eur Heart J. 2012 Aug;33(16):2007-15. doi: 10.1093/eurheartj/ehr494. Epub 2012 Jan 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RDWCIN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .