Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ampiezza di distribuzione dei globuli rossi come marcatore di nefropatia indotta da mezzo di contrasto nei pazienti con intervento coronarico

23 maggio 2017 aggiornato da: Sherly Boshra, Assiut University

Ampiezza di distribuzione dei globuli rossi come indicatore predittivo di nefropatia indotta da mezzo di contrasto in pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo

La nefropatia indotta da contrasto è un'insufficienza renale acuta definita come un aumento del 25% o di 0,5 mg/dl rispetto al basale del livello di creatinina sierica da 24 a 72 ore dopo la somministrazione intravascolare di un mezzo di contrasto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

La nefropatia indotta da mezzo di contrasto è stata introdotta come complicanza importante dopo l'angiografia coronarica e l'intervento coronarico percutaneo.

Lo sviluppo di nefropatia indotta da mezzo di contrasto dopo intervento coronarico percutaneo è associato a esiti clinici scarsi tra cui ospedalizzazione prolungata, aumento dei costi, aumento dei tassi di insufficienza renale allo stadio terminale, infarto del miocardio, rivascolarizzazione ripetuta e mortalità a breve e lungo termine.

La nefropatia indotta da mezzo di contrasto segue la ridotta perfusione renale e la somministrazione di farmaci nefrotossici come terza causa più comune di insufficienza renale durante il ricovero.

I pazienti con sindrome coronarica acuta hanno un rischio 3 volte maggiore di sviluppare nefropatia indotta da contrasto. Pertanto, la previsione della nefropatia da contrasto e l'avvio di strategie terapeutiche preventive sono molto importanti.

L'ampiezza di distribuzione dei globuli rossi è un indicatore quantitativo della variabilità delle dimensioni degli eritrociti.

È un'analisi di routine dell'emocromo completo che non richiede un costo aggiuntivo, che viene calcolato dividendo la deviazione standard della dimensione media delle cellule per il volume corpuscolare medio dei globuli rossi e moltiplicando per 100 per convertire in percentuale.

Intervallo normale di larghezza di distribuzione dei globuli rossi 11-16%. L'aumento della larghezza di distribuzione dei globuli rossi significa una maggiore variabilità nelle dimensioni dei globuli rossi a causa della produzione inefficace di eritrociti, che è associata a indici di infiammazione e citochine pro-infiammatorie come l'interleuchina-6.

D'altra parte, i meccanismi suggeriti alla base della nefropatia indotta da contrasto includono effetti citotossici, fattori che influenzano l'emodinamica renale e l'ipossia regionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

126

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti consecutivi sottoposti a intervento coronarico percutaneo sia elettivo che di emergenza.

Criteri di esclusione:

  1. Malattia renale allo stadio terminale con velocità di filtrazione glomerulare inferiore a 30 ml/1,73.
  2. Paziente con nota allergia ai mezzi di contrasto.
  3. Frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 30%.
  4. Presenza di infezione
  5. Una storia recente di somministrazione di contrasto nel mese precedente.
  6. Paziente noto per avere una malattia della tiroide.
  7. Storia di malignità.
  8. Paziente noto per avere una malattia autoimmune.
  9. Cirrosi epatica scompensata
  10. Shock cardiogenico.
  11. Anemia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nefropatia indotta da mezzo di contrasto
Lasso di tempo: 48 ore
Percentuale di pazienti con creatinina sierica aumentata del 25% o 0,5 mg/dl rispetto al basale della creatinina sierica entro 48 ore dalla somministrazione del mezzo di contrasto
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: sherly boshra, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RDWCIN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi