- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03164681
Røde blodlegemers distributionsbredde som en markør for kontrastinduceret nefropati hos patienter med koronarintervention
Røde blodlegemers distributionsbredde som en prædiktormarkør for kontrastinduceret nefropati hos patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kontrastinduceret nefropati er blevet introduceret som en vigtig komplikation efter koronar angiografi og perkutan koronar intervention.
Udviklingen af kontrastinduceret nefropati efter perkutan koronarintervention er forbundet med dårlige kliniske resultater, herunder forlænget hospitalsindlæggelse, øgede omkostninger, øgede rater af nyresvigt i slutstadiet, myokardieinfarkt, gentagen revaskularisering og kort- og langtidsdødelighed.
Kontrastinduceret nefropati følger nedsat nyreperfusion og administration af nefrotoksisk medicin som den tredjehyppigste årsag til nyreinsufficiens under indlæggelse.
Patienter med akut koronarsyndrom har en 3 gange højere risiko for at udvikle kontrastinduceret nefropati. Derfor er det meget vigtigt at forudsige kontrastnefropati og igangsætte terapeutiske forebyggende strategier.
Røde blodlegemers distributionsbredde er en kvantitativ markør for variationen i størrelsen af erytrocytter.
Det er en rutineanalyse af fuldstændig blodtælling, der ikke kræver en ekstra omkostning, som beregnes ved at dividere standardafvigelsen af den gennemsnitlige cellestørrelse med den gennemsnitlige kropsvolumen af de røde blodlegemer og gange med 100 for at konvertere til en procentdel.
Normalt område af røde blodlegemers distributionsbredde 11-16%. Øget røde blodlegemefordelingsbredde betyder øget variabilitet i røde blodlegemers størrelse på grund af ineffektiv erytrocytproduktion, som er forbundet med inflammationsindekser og pro-inflammatoriske cytokiner såsom interleukin-6.
På den anden side inkluderer foreslåede mekanismer, der ligger til grund for kontrastinduceret nefropati, cytotoksiske virkninger, faktorer, der påvirker nyrernes hæmodynamiske og regional hypoxi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Konsekutive patienter, der gennemgik perkutan koronar intervention enten elektiv eller akut.
Ekskluderingskriterier:
- Slutstadie nyresygdom med glomerulær filtrationshastighed mindre end 30 ml/1,73.
- Patientkendt allergi over for kontrastmidler.
- Venstre ventrikel ejektionsfraktion under 30%.
- Tilstedeværelse af infektion
- En nylig historie med kontrastadministration i den foregående måned.
- Patient kendt for at have skjoldbruskkirtelsygdom.
- Historie om malignitet.
- Patient kendt for at have autoimmun sygdom.
- Dekompenseret levercirrhose
- Kardiogent shock.
- Anæmi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kontrastinduceret nefropati
Tidsramme: 48 timer
|
Procentdel af patienter med forhøjet serumkreatinin 25 % eller 0,5 mg/dl over baseline serumkreatinin inden for 48 timer efter kontrastindgivelse
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: sherly boshra, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Marenzi G, Lauri G, Assanelli E, Campodonico J, De Metrio M, Marana I, Grazi M, Veglia F, Bartorelli AL. Contrast-induced nephropathy in patients undergoing primary angioplasty for acute myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2004 Nov 2;44(9):1780-5. doi: 10.1016/j.jacc.2004.07.043.
- Mehran R, Nikolsky E. Contrast-induced nephropathy: definition, epidemiology, and patients at risk. Kidney Int Suppl. 2006 Apr;(100):S11-5. doi: 10.1038/sj.ki.5000368.
- McCullough PA. Contrast-induced acute kidney injury. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 15;51(15):1419-28. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.035. Erratum In: J Am Coll Cardiol.2008 Jun 3;51(22): 2197.
- Nash K, Hafeez A, Hou S. Hospital-acquired renal insufficiency. Am J Kidney Dis. 2002 May;39(5):930-6. doi: 10.1053/ajkd.2002.32766.
- Bartholomew BA, Harjai KJ, Dukkipati S, Boura JA, Yerkey MW, Glazier S, Grines CL, O'Neill WW. Impact of nephropathy after percutaneous coronary intervention and a method for risk stratification. Am J Cardiol. 2004 Jun 15;93(12):1515-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.03.008.
- Tepel M, Aspelin P, Lameire N. Contrast-induced nephropathy: a clinical and evidence-based approach. Circulation. 2006 Apr 11;113(14):1799-806. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.595090. No abstract available.
- Seeliger E, Sendeski M, Rihal CS, Persson PB. Contrast-induced kidney injury: mechanisms, risk factors, and prevention. Eur Heart J. 2012 Aug;33(16):2007-15. doi: 10.1093/eurheartj/ehr494. Epub 2012 Jan 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RDWCIN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kontrast-induceret nefropati
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHemiplegi | Spædbørns udvikling | Constraint Induced Movement TherapyForenede Stater
-
University of SevilleAfsluttetFamilie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien
-
Fondation LenvalRekrutteringFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Frankrig
-
Medical University of GrazAfsluttetPulmonal hypertension | Ventrikulær funktion | MR Phase Contrast Velocity Imaging | Late Enhancement MønstreØstrig
-
CEU San Pablo UniversityUkendtParese i øvre ekstremitet | Familie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien