- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03164681
Punasolujen jakautumisen leveys kontrastin aiheuttaman nefropatian merkkinä potilailla, joilla on sepelvaltimointerventio
Punasolujen jakautumisen leveys kontrastin aiheuttaman nefropatian ennustajana potilailla, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kontrastin aiheuttama nefropatia on otettu käyttöön tärkeänä komplikaationa sepelvaltimon angiografian ja perkutaanisen sepelvaltimon intervention jälkeen.
Varjoaineen aiheuttaman nefropatian kehittyminen perkutaanisen sepelvaltimon intervention jälkeen liittyy huonoihin kliinisiin tuloksiin, mukaan lukien pitkittynyt sairaalahoito, kohonneet kustannukset, lisääntynyt loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, sydäninfarkti, toistuva revaskularisaatio sekä lyhyt- ja pitkäaikainen kuolleisuus.
Kontrastin aiheuttama nefropatia seuraa heikentynyttä munuaisten perfuusiota ja nefrotoksisten lääkkeiden antamista kolmanneksi yleisimpänä munuaisten vajaatoiminnan syynä sairaalahoidon aikana.
Potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimon oireyhtymä, on kolminkertainen riski sairastua kontrastin aiheuttamaan nefropatiaan. Siksi varjoainenefropatian ennustaminen ja terapeuttisten ennaltaehkäisevien strategioiden aloittaminen ovat erittäin tärkeitä.
Punasolujen jakautumisen leveys on erytrosyyttien koon vaihtelun kvantitiivinen merkki.
Se on rutiinimääritys täydellisestä verenkuvasta, joka ei vaadi lisäkustannuksia. Se lasketaan jakamalla keskimääräisen solukoon keskihajonta punasolujen keskimääräisellä verisuonitilavuudella ja kertomalla 100, jotta se muuntaa prosentiksi.
Normaali punasolujen jakautumisen leveysalue 11-16%. Lisääntynyt punasolujen jakautumisen leveys tarkoittaa punasolujen koon lisääntynyttä vaihtelua tehottoman punasolutuotannon vuoksi, mikä liittyy tulehduksen indekseihin ja tulehdusta edistäviin sytokiiniin, kuten interleukiini-6:een.
Toisaalta varjoaine-indusoidun nefropatian taustalla oleviin ehdotettuihin mekanismeihin kuuluvat sytotoksiset vaikutukset, munuaisten hemodynaamiseen vaikuttavat tekijät ja alueellinen hypoksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammed Tohamy, MD
- Puhelinnumero: 01227370775
- Sähköposti: proftohammy@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mostafa Mohammed, Master
- Puhelinnumero: 01013701057
- Sähköposti: Mostafafaisal2017@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Peräkkäiset potilaat, joille tehtiin perkutaaninen sepelvaltimointerventio joko valinnaisesti tai hätätilanteessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Loppuvaiheen munuaissairaus, jonka glomerulussuodatusnopeus on alle 30 ml/1,73.
- Potilaalla tiedetään olevan allergia varjoaineille.
- Vasemman kammion ejektiofraktio alle 30 %.
- Infektion läsnäolo
- Viimeaikainen kontrastihoidon historia edellisen kuukauden aikana.
- Potilas, jolla tiedetään olevan kilpirauhassairaus.
- Pahanlaatuisuuden historia.
- Potilaalla tiedetään olevan autoimmuunisairaus.
- Dekompensoitu maksakirroosi
- Kardiogeeninen sokki.
- Anemia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kontrastin aiheuttama nefropatia
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla seerumin kreatiniini on kohonnut 25 % tai 0,5 mg/dl seerumin kreatiniinin perusarvoon verrattuna 48 tunnin sisällä varjoaineen antamisesta
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: sherly boshra, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Marenzi G, Lauri G, Assanelli E, Campodonico J, De Metrio M, Marana I, Grazi M, Veglia F, Bartorelli AL. Contrast-induced nephropathy in patients undergoing primary angioplasty for acute myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2004 Nov 2;44(9):1780-5. doi: 10.1016/j.jacc.2004.07.043.
- Mehran R, Nikolsky E. Contrast-induced nephropathy: definition, epidemiology, and patients at risk. Kidney Int Suppl. 2006 Apr;(100):S11-5. doi: 10.1038/sj.ki.5000368.
- McCullough PA. Contrast-induced acute kidney injury. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 15;51(15):1419-28. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.035. Erratum In: J Am Coll Cardiol.2008 Jun 3;51(22): 2197.
- Nash K, Hafeez A, Hou S. Hospital-acquired renal insufficiency. Am J Kidney Dis. 2002 May;39(5):930-6. doi: 10.1053/ajkd.2002.32766.
- Bartholomew BA, Harjai KJ, Dukkipati S, Boura JA, Yerkey MW, Glazier S, Grines CL, O'Neill WW. Impact of nephropathy after percutaneous coronary intervention and a method for risk stratification. Am J Cardiol. 2004 Jun 15;93(12):1515-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.03.008.
- Tepel M, Aspelin P, Lameire N. Contrast-induced nephropathy: a clinical and evidence-based approach. Circulation. 2006 Apr 11;113(14):1799-806. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.595090. No abstract available.
- Seeliger E, Sendeski M, Rihal CS, Persson PB. Contrast-induced kidney injury: mechanisms, risk factors, and prevention. Eur Heart J. 2012 Aug;33(16):2007-15. doi: 10.1093/eurheartj/ehr494. Epub 2012 Jan 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RDWCIN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kontrastin aiheuttama nefropatia
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRekrytointi
-
Oihane Lapuente OcamicaTuntematon
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraUniversidade Federal do Ceará; Instituto de Saúde Elpidio de AlmeidaValmisTyö, inducedBrasilia
-
Wolfson Medical CenterTuntematonTyö, inducedIsrael
-
University of PennsylvaniaPeruutettu
-
Corthera, Inc.(formerly BAS Medical, Inc.), a member...ValmisTyö, inducedVenäjän federaatio
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmisRaskaus | Työ, inducedYhdysvallat
-
Helse Stavanger HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalValmisRaskaus | Työ, inducedNorja
-
University of South FloridaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisTyö, induced | PotilasasetusYhdysvallat
-
University Tunis El ManarValmisTyö, induced | AmniotomiaTunisia