- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03164681
관상동맥중재술 환자에서 조영제 유발 신병증의 표지자로서의 적혈구 분포 폭
경피관상동맥중재술을 받는 환자에서 조영제 유발 신병증의 예측인자로서의 적혈구 분포 폭
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Contrast Induced Nephropathy는 관상동맥 조영술과 경피적 관상동맥 중재술 후 중요한 합병증으로 소개되었습니다.
경피적 관상동맥 중재술 후 조영제 유발 신병증의 발생은 입원 기간 연장, 비용 증가, 말기 신부전 비율 증가, 심근 경색, 반복 혈관재생술, 단기 및 장기 사망률을 포함한 불량한 임상 결과와 관련이 있습니다.
조영제 유발 신병증은 신관류 감소와 신독성 약물 투여에 이어 입원 기간 중 신기능 부전의 세 번째로 흔한 원인입니다.
급성 관상동맥 증후군 환자는 조영제 유발 신병증이 발생할 위험이 3배 더 높습니다. 따라서 조영제 신병증을 예측하고 치료 예방 전략을 시작하는 것이 매우 중요합니다.
적혈구 분포 폭은 적혈구 크기의 가변성을 정량적으로 나타내는 지표입니다.
추가 비용이 필요하지 않은 일반 혈구 수 검사로, 평균 세포 크기의 표준편차를 적혈구의 평균 미립체 부피로 나누고 100을 곱하여 백분율로 변환하여 계산합니다.
적혈구 분포 폭의 정상 범위 11-16%. 증가된 적혈구 분포 폭은 비효율적인 적혈구 생산으로 인한 적혈구 크기의 가변성 증가를 의미하며, 이는 염증 지표 및 인터루킨-6과 같은 전염증성 사이토카인과 관련이 있습니다.
한편, 조영제 유발 신장병증의 기저에 있는 제안된 메커니즘에는 세포독성 효과, 신장 혈역학에 영향을 미치는 요인 및 국소 저산소증이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
선택적 또는 응급으로 경피적 관상동맥 중재술을 받은 연속 환자.
제외 기준:
- 사구체 여과율이 30 ml/1.73 미만인 말기 신질환.
- 조영제에 대한 환자의 알려진 알레르기.
- 좌심실 박출률 30% 미만.
- 감염의 존재
- 지난 달 조영제 투여의 최근 이력.
- 갑상선 질환이 있는 것으로 알려진 환자.
- 악성의 역사.
- 자가면역질환이 있는 것으로 알려진 환자.
- 보상되지 않은 간경변
- 심인성 쇼크.
- 빈혈증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조영제 유발 신병증
기간: 48 시간
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조영제 투여 후 48시간 이내에 기준선 혈청 크레아티닌보다 혈청 크레아티닌이 25% 또는 0.5mg/dl 상승한 환자의 비율
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: sherly boshra, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Marenzi G, Lauri G, Assanelli E, Campodonico J, De Metrio M, Marana I, Grazi M, Veglia F, Bartorelli AL. Contrast-induced nephropathy in patients undergoing primary angioplasty for acute myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2004 Nov 2;44(9):1780-5. doi: 10.1016/j.jacc.2004.07.043.
- Mehran R, Nikolsky E. Contrast-induced nephropathy: definition, epidemiology, and patients at risk. Kidney Int Suppl. 2006 Apr;(100):S11-5. doi: 10.1038/sj.ki.5000368.
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- Seeliger E, Sendeski M, Rihal CS, Persson PB. Contrast-induced kidney injury: mechanisms, risk factors, and prevention. Eur Heart J. 2012 Aug;33(16):2007-15. doi: 10.1093/eurheartj/ehr494. Epub 2012 Jan 19.
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