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Largeur de distribution des globules rouges comme marqueur de néphropathie induite par contraste chez les patients ayant subi une intervention coronarienne

23 mai 2017 mis à jour par: Sherly Boshra, Assiut University

Largeur de distribution des globules rouges en tant que marqueur prédictif de la néphropathie induite par contraste chez les patients subissant une intervention coronarienne percutanée

La néphropathie induite par contraste est une insuffisance rénale aiguë définie comme une augmentation de 25 % ou 0,5 mg/dl par rapport à la ligne de base du taux de créatinine sérique 24 h à 72 h après l'administration intravasculaire d'un agent de contraste.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

La néphropathie induite par contraste est devenue une complication importante après l'angiographie coronarienne et l'intervention coronarienne percutanée.

Le développement de la néphropathie induite par contraste après une intervention coronarienne percutanée est associé à de mauvais résultats cliniques, notamment une hospitalisation prolongée, des coûts accrus, des taux accrus d'insuffisance rénale terminale, d'infarctus du myocarde, de revascularisation répétée et de mortalité à court et à long terme.

La néphropathie induite par contraste fait suite à une diminution de la perfusion rénale et à l'administration de médicaments néphrotoxiques comme la troisième cause la plus fréquente d'insuffisance rénale pendant l'hospitalisation.

Les patients atteints d'un syndrome coronarien aigu ont un risque 3 fois plus élevé de développer une néphropathie induite par le contraste.

La largeur de distribution des globules rouges est un marqueur quantitatif de la variabilité de la taille des érythrocytes.

Il s'agit d'un test de routine de numération globulaire complète qui ne nécessite pas de coût supplémentaire, qui est calculé en divisant l'écart type de la taille moyenne des cellules par le volume corpusculaire moyen des globules rouges et en multipliant par 100 pour convertir en pourcentage.

Plage normale de la largeur de distribution des globules rouges 11-16 %. L'augmentation de la largeur de distribution des globules rouges signifie une variabilité accrue de la taille des globules rouges en raison d'une production inefficace d'érythrocytes, qui est associée à des indices d'inflammation et de cytokines pro-inflammatoires telles que l'interleukine-6.

D'autre part, les mécanismes suggérés sous-jacents à la néphropathie induite par contraste comprennent les effets cytotoxiques, les facteurs qui affectent l'hémodynamique rénale et l'hypoxie régionale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

126

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients ayant subi une intervention coronarienne percutanée

La description

Critère d'intégration:

Patients consécutifs ayant subi une intervention coronarienne percutanée élective ou en urgence.

Critère d'exclusion:

  1. Insuffisance rénale terminale avec taux de filtration glomérulaire inférieur à 30 ml/1,73.
  2. Allergie connue du patient aux agents de contraste.
  3. Fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 30 %.
  4. Présence d'infection
  5. Une histoire récente d'administration de contraste au cours du mois précédent.
  6. Patient connu pour avoir une maladie thyroïdienne.
  7. Antécédents de malignité.
  8. Patient connu pour avoir une maladie auto-immune.
  9. Cirrhose du foie décompensée
  10. Choc cardiogénique.
  11. Anémie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Néphropathie induite par contraste
Délai: 48 heures
Pourcentage de patients présentant une élévation de la créatinine sérique de 25 % ou 0,5 mg/dl par rapport à la créatinine sérique initiale dans les 48 heures suivant l'administration du produit de contraste
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: sherly boshra, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

30 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2017

Première publication (Réel)

24 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RDWCIN

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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