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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03164681
Largeur de distribution des globules rouges comme marqueur de néphropathie induite par contraste chez les patients ayant subi une intervention coronarienne
Largeur de distribution des globules rouges en tant que marqueur prédictif de la néphropathie induite par contraste chez les patients subissant une intervention coronarienne percutanée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La néphropathie induite par contraste est devenue une complication importante après l'angiographie coronarienne et l'intervention coronarienne percutanée.
Le développement de la néphropathie induite par contraste après une intervention coronarienne percutanée est associé à de mauvais résultats cliniques, notamment une hospitalisation prolongée, des coûts accrus, des taux accrus d'insuffisance rénale terminale, d'infarctus du myocarde, de revascularisation répétée et de mortalité à court et à long terme.
La néphropathie induite par contraste fait suite à une diminution de la perfusion rénale et à l'administration de médicaments néphrotoxiques comme la troisième cause la plus fréquente d'insuffisance rénale pendant l'hospitalisation.
Les patients atteints d'un syndrome coronarien aigu ont un risque 3 fois plus élevé de développer une néphropathie induite par le contraste.
La largeur de distribution des globules rouges est un marqueur quantitatif de la variabilité de la taille des érythrocytes.
Il s'agit d'un test de routine de numération globulaire complète qui ne nécessite pas de coût supplémentaire, qui est calculé en divisant l'écart type de la taille moyenne des cellules par le volume corpusculaire moyen des globules rouges et en multipliant par 100 pour convertir en pourcentage.
Plage normale de la largeur de distribution des globules rouges 11-16 %. L'augmentation de la largeur de distribution des globules rouges signifie une variabilité accrue de la taille des globules rouges en raison d'une production inefficace d'érythrocytes, qui est associée à des indices d'inflammation et de cytokines pro-inflammatoires telles que l'interleukine-6.
D'autre part, les mécanismes suggérés sous-jacents à la néphropathie induite par contraste comprennent les effets cytotoxiques, les facteurs qui affectent l'hémodynamique rénale et l'hypoxie régionale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohammed Tohamy, MD
- Numéro de téléphone: 01227370775
- E-mail: proftohammy@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mostafa Mohammed, Master
- Numéro de téléphone: 01013701057
- E-mail: Mostafafaisal2017@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients consécutifs ayant subi une intervention coronarienne percutanée élective ou en urgence.
Critère d'exclusion:
- Insuffisance rénale terminale avec taux de filtration glomérulaire inférieur à 30 ml/1,73.
- Allergie connue du patient aux agents de contraste.
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 30 %.
- Présence d'infection
- Une histoire récente d'administration de contraste au cours du mois précédent.
- Patient connu pour avoir une maladie thyroïdienne.
- Antécédents de malignité.
- Patient connu pour avoir une maladie auto-immune.
- Cirrhose du foie décompensée
- Choc cardiogénique.
- Anémie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Néphropathie induite par contraste
Délai: 48 heures
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Pourcentage de patients présentant une élévation de la créatinine sérique de 25 % ou 0,5 mg/dl par rapport à la créatinine sérique initiale dans les 48 heures suivant l'administration du produit de contraste
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: sherly boshra, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Marenzi G, Lauri G, Assanelli E, Campodonico J, De Metrio M, Marana I, Grazi M, Veglia F, Bartorelli AL. Contrast-induced nephropathy in patients undergoing primary angioplasty for acute myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2004 Nov 2;44(9):1780-5. doi: 10.1016/j.jacc.2004.07.043.
- Mehran R, Nikolsky E. Contrast-induced nephropathy: definition, epidemiology, and patients at risk. Kidney Int Suppl. 2006 Apr;(100):S11-5. doi: 10.1038/sj.ki.5000368.
- McCullough PA. Contrast-induced acute kidney injury. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 15;51(15):1419-28. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.035. Erratum In: J Am Coll Cardiol.2008 Jun 3;51(22): 2197.
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- Seeliger E, Sendeski M, Rihal CS, Persson PB. Contrast-induced kidney injury: mechanisms, risk factors, and prevention. Eur Heart J. 2012 Aug;33(16):2007-15. doi: 10.1093/eurheartj/ehr494. Epub 2012 Jan 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
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