- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03164681
Röda blodkroppars distributionsbredd som en markör för kontrastinducerad nefropati hos patienter med kranskärlsintervention
Röda blodkroppars distributionsbredd som en prediktor för kontrastinducerad nefropati hos patienter som genomgår perkutan koronarintervention
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kontrastinducerad nefropati har introducerats som en viktig komplikation efter koronarangiografi och perkutan koronarintervention.
Utvecklingen av kontrastinducerad nefropati efter perkutan kranskärlsintervention är associerad med dåliga kliniska resultat inklusive långvarig sjukhusvistelse, ökade kostnader, ökad frekvens av njursvikt i slutstadiet, hjärtinfarkt, upprepad revaskularisering och kort- och långtidsmortalitet.
Kontrastinducerad nefropati följer minskad njurperfusion och administrering av nefrotoxiska läkemedel som den tredje vanligaste orsaken till njurinsufficiens under sjukhusvistelse.
Patienter med akut koronarsyndrom har tre gånger högre risk att utveckla kontrastinducerad nefropati. Därför är det mycket viktigt att förutsäga kontrastnefropati och initiera terapeutiska förebyggande strategier.
Red Blood Cell Distribution Width är en kvantitativ markör för variationen i storleken på erytrocyter.
Det är en rutinanalys av fullständigt blodvärde som inte kräver någon extra kostnad, som beräknas genom att dividera standardavvikelsen för medelcellstorleken med medelkroppsvolymen för de röda blodkropparna och multiplicera med 100 för att omvandla till en procentsats.
Normalt intervall för distribution av röda blodkroppar Bredd 11-16%. Ökad distributionsbredd för röda blodkroppar betyder ökad variation i röda blodkroppars storlek på grund av ineffektiv erytrocytproduktion, vilket är associerat med inflammationsindex och pro-inflammatoriska cytokiner såsom interleukin-6.
Å andra sidan, föreslagna mekanismer bakom kontrastinducerad nefropati inkluderar cytotoxiska effekter, faktorer som påverkar njurhemodynamiken och regional hypoxi.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
På varandra följande patienter som genomgick perkutan kranskärlsintervention antingen elektiv eller akut.
Exklusions kriterier:
- Njursjukdom i slutstadiet med glomerulär filtrationshastighet mindre än 30 ml/1,73.
- Patientkänd allergi mot kontrastmedel.
- Vänster ventrikulär ejektionsfraktion under 30 %.
- Förekomst av infektion
- En ny historia av kontrastadministration under föregående månad.
- Patient känd för att ha sköldkörtelsjukdom.
- Historia om malignitet.
- Patient känd för att ha autoimmun sjukdom.
- Dekompenserad levercirros
- Kardiogen chock.
- Anemi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontrastinducerad nefropati
Tidsram: 48 timmar
|
Andel patienter med förhöjt serumkreatinin 25 % eller 0,5 mg/dl över baseline serumkreatinin inom 48 timmar efter kontrastadministrering
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: sherly boshra, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Marenzi G, Lauri G, Assanelli E, Campodonico J, De Metrio M, Marana I, Grazi M, Veglia F, Bartorelli AL. Contrast-induced nephropathy in patients undergoing primary angioplasty for acute myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2004 Nov 2;44(9):1780-5. doi: 10.1016/j.jacc.2004.07.043.
- Mehran R, Nikolsky E. Contrast-induced nephropathy: definition, epidemiology, and patients at risk. Kidney Int Suppl. 2006 Apr;(100):S11-5. doi: 10.1038/sj.ki.5000368.
- McCullough PA. Contrast-induced acute kidney injury. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 15;51(15):1419-28. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.035. Erratum In: J Am Coll Cardiol.2008 Jun 3;51(22): 2197.
- Nash K, Hafeez A, Hou S. Hospital-acquired renal insufficiency. Am J Kidney Dis. 2002 May;39(5):930-6. doi: 10.1053/ajkd.2002.32766.
- Bartholomew BA, Harjai KJ, Dukkipati S, Boura JA, Yerkey MW, Glazier S, Grines CL, O'Neill WW. Impact of nephropathy after percutaneous coronary intervention and a method for risk stratification. Am J Cardiol. 2004 Jun 15;93(12):1515-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.03.008.
- Tepel M, Aspelin P, Lameire N. Contrast-induced nephropathy: a clinical and evidence-based approach. Circulation. 2006 Apr 11;113(14):1799-806. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.595090. No abstract available.
- Seeliger E, Sendeski M, Rihal CS, Persson PB. Contrast-induced kidney injury: mechanisms, risk factors, and prevention. Eur Heart J. 2012 Aug;33(16):2007-15. doi: 10.1093/eurheartj/ehr494. Epub 2012 Jan 19.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RDWCIN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kontrastinducerad nefropati
-
EgymedicalpediaAvslutadKoppar Intrauterin Device Induced BlödningEgypten
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
The University of The West IndiesCaribbean Health Research CouncilOkändMikroalbuminuri | Sickle Cell NephropathyJamaica
-
Centre for the Rehabilitation of the Paralysed,...Midwestern University; Jahangirnagar University, Bangladesh; University of...AvslutadSvaghet i extremiteter som följd av stroke | Modified Constraint Induced Movement Therapy efter stroke | Övre extremitet Funktionell prestanda efter strokeBangladesh
-
University Hospital, ToursRekryteringSicklecellanemi | Akut bröstsyndrom | Sickle Cell Nephropathy | Vaso-ocklusiva kriser | Glomerulär hyperfiltreringFrankrike
-
University of AarhusAvslutadNefrotiskt syndrom | Minimal förändringssjukdomDanmark
-
University Hospital BirminghamOrtho Biotech, Inc.; Gambro Renal Products, Inc.AvslutadMultipelt myelom | Njursvikt | Cast NephropathyStorbritannien
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadSicklecellanemi | Sickle Cell NephropathyFörenta staterna
-
Azienda USL Reggio Emilia - IRCCSAvslutadMultipelt myelom | Akut njurskada | Cast NephropathyItalien