- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03164681
Largura de Distribuição de Eritrócitos como Marcador de Nefropatia Induzida por Contraste em Pacientes com Intervenção Coronária
Largura de Distribuição de Eritrócitos como Marcador Preditor de Nefropatia Induzida por Contraste em Pacientes Submetidos a Intervenção Coronária Percutânea
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A Nefropatia Induzida por Contraste tem sido introduzida como uma importante complicação após angiografia coronária e Intervenção Coronária Percutânea.
O desenvolvimento de Nefropatia Induzida por Contraste após Intervenção Coronária Percutânea está associado a desfechos clínicos ruins, incluindo hospitalização prolongada, aumento de custos, aumento das taxas de insuficiência renal terminal, infarto do miocárdio, revascularização repetida e mortalidade a curto e longo prazo.
A Nefropatia Induzida por Contraste segue a diminuição da perfusão renal e administração de medicamentos nefrotóxicos como a terceira causa mais comum de insuficiência renal durante a hospitalização.
Pacientes com síndrome coronariana aguda têm um risco três vezes maior de desenvolver Nefropatia Induzida por Contraste. Portanto, prever nefropatia por contraste e iniciar estratégias terapêuticas preventivas são muito importantes.
A Largura de Distribuição de Glóbulos Vermelhos é um marcador quantitativo da variabilidade no tamanho dos eritrócitos.
É um exame de rotina de Hemograma sem custo adicional, que é calculado dividindo o desvio padrão do tamanho médio das células pelo Volume Corpuscular Médio das hemácias e multiplicando por 100 para converter em porcentagem.
Faixa normal de largura de distribuição de glóbulos vermelhos 11-16%. Largura aumentada de distribuição de glóbulos vermelhos significa maior variabilidade no tamanho dos glóbulos vermelhos devido à produção ineficaz de eritrócitos, que está associada a índices de inflamação e citocinas pró-inflamatórias, como a interleucina-6.
Por outro lado, os mecanismos sugeridos subjacentes à Nefropatia Induzida por Contraste incluem efeitos citotóxicos, fatores que afetam a hemodinâmica renal e hipóxia regional.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohammed Tohamy, MD
- Número de telefone: 01227370775
- E-mail: proftohammy@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Mostafa Mohammed, Master
- Número de telefone: 01013701057
- E-mail: Mostafafaisal2017@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes consecutivos submetidos à intervenção coronária percutânea eletiva ou emergencial.
Critério de exclusão:
- Doença renal terminal com taxa de filtração glomerular inferior a 30 ml/1,73.
- Paciente com alergia conhecida a agentes de contraste.
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo abaixo de 30%.
- Presença de infecção
- Uma história recente de administração de contraste no mês anterior.
- Paciente conhecido por ter doença da tireoide.
- História de malignidade.
- Paciente conhecido por ter doença autoimune.
- Cirrose hepática descompensada
- Choque cardiogênico.
- Anemia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nefropatia Induzida por Contraste
Prazo: 48 horas
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Porcentagem de pacientes com creatinina sérica elevada de 25% ou 0,5 mg/dl acima da creatinina sérica basal dentro de 48 horas após a administração do contraste
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sherly boshra, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Marenzi G, Lauri G, Assanelli E, Campodonico J, De Metrio M, Marana I, Grazi M, Veglia F, Bartorelli AL. Contrast-induced nephropathy in patients undergoing primary angioplasty for acute myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2004 Nov 2;44(9):1780-5. doi: 10.1016/j.jacc.2004.07.043.
- Mehran R, Nikolsky E. Contrast-induced nephropathy: definition, epidemiology, and patients at risk. Kidney Int Suppl. 2006 Apr;(100):S11-5. doi: 10.1038/sj.ki.5000368.
- McCullough PA. Contrast-induced acute kidney injury. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 15;51(15):1419-28. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.035. Erratum In: J Am Coll Cardiol.2008 Jun 3;51(22): 2197.
- Nash K, Hafeez A, Hou S. Hospital-acquired renal insufficiency. Am J Kidney Dis. 2002 May;39(5):930-6. doi: 10.1053/ajkd.2002.32766.
- Bartholomew BA, Harjai KJ, Dukkipati S, Boura JA, Yerkey MW, Glazier S, Grines CL, O'Neill WW. Impact of nephropathy after percutaneous coronary intervention and a method for risk stratification. Am J Cardiol. 2004 Jun 15;93(12):1515-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.03.008.
- Tepel M, Aspelin P, Lameire N. Contrast-induced nephropathy: a clinical and evidence-based approach. Circulation. 2006 Apr 11;113(14):1799-806. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.595090. No abstract available.
- Seeliger E, Sendeski M, Rihal CS, Persson PB. Contrast-induced kidney injury: mechanisms, risk factors, and prevention. Eur Heart J. 2012 Aug;33(16):2007-15. doi: 10.1093/eurheartj/ehr494. Epub 2012 Jan 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
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