- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03164681
Szerokość dystrybucji krwinek czerwonych jako marker nefropatii indukowanej kontrastem u pacjentów z interwencją wieńcową
Szerokość dystrybucji krwinek czerwonych jako marker prognostyczny nefropatii indukowanej kontrastem u pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Nefropatia indukowana kontrastem została wprowadzona jako ważne powikłanie po koronarografii i przezskórnej interwencji wieńcowej.
Rozwój nefropatii indukowanej kontrastem po przezskórnej interwencji wieńcowej wiąże się ze złymi wynikami klinicznymi, w tym przedłużoną hospitalizacją, zwiększonymi kosztami, zwiększoną częstością schyłkowej niewydolności nerek, zawałem mięśnia sercowego, ponowną rewaskularyzacją oraz krótko- i długoterminową śmiertelnością.
Nefropatia indukowana kontrastem występuje po obniżonej perfuzji nerek i podawaniu leków nefrotoksycznych jako trzecia najczęstsza przyczyna niewydolności nerek podczas hospitalizacji.
Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym mają 3-krotnie większe ryzyko rozwoju nefropatii pokontrastowej. Dlatego bardzo ważne jest przewidzenie nefropatii kontrastowej i wdrożenie terapeutycznych strategii zapobiegawczych.
Szerokość dystrybucji krwinek czerwonych jest ilościowym wskaźnikiem zmienności wielkości erytrocytów.
Jest to rutynowe badanie pełnej morfologii krwi, które nie wymaga dodatkowych kosztów i jest obliczane poprzez podzielenie odchylenia standardowego średniej wielkości komórek przez średnią objętość krwinek czerwonych i pomnożenie przez 100 w celu przeliczenia na wartość procentową.
Normalny zakres szerokości dystrybucji krwinek czerwonych 11-16%. Zwiększona szerokość dystrybucji krwinek czerwonych oznacza zwiększoną zmienność wielkości krwinek czerwonych z powodu nieefektywnej produkcji erytrocytów, co jest związane ze wskaźnikami stanu zapalnego i cytokinami prozapalnymi, takimi jak interleukina-6.
Z drugiej strony sugerowane mechanizmy leżące u podstaw nefropatii indukowanej kontrastem obejmują efekty cytotoksyczne, czynniki wpływające na hemodynamikę nerek i miejscowe niedotlenienie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kolejni pacjenci poddani przezskórnej interwencji wieńcowej w trybie planowym lub nagłym.
Kryteria wyłączenia:
- Schyłkowa niewydolność nerek ze współczynnikiem przesączania kłębuszkowego poniżej 30 ml/1,73.
- Znana alergia pacjenta na środki kontrastowe.
- Frakcja wyrzutowa lewej komory poniżej 30%.
- Obecność infekcji
- Niedawna historia podawania kontrastu w poprzednim miesiącu.
- Pacjent z rozpoznaną chorobą tarczycy.
- Historia nowotworów złośliwych.
- Pacjent, u którego stwierdzono chorobę autoimmunologiczną.
- Niewyrównana marskość wątroby
- Wstrząs kardiogenny.
- Niedokrwistość
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nefropatia indukowana kontrastem
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Odsetek pacjentów z podwyższonym stężeniem kreatyniny w surowicy o 25% lub 0,5 mg/dl w stosunku do wartości wyjściowej kreatyniny w surowicy w ciągu 48 godzin po podaniu kontrastu
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: sherly boshra, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Marenzi G, Lauri G, Assanelli E, Campodonico J, De Metrio M, Marana I, Grazi M, Veglia F, Bartorelli AL. Contrast-induced nephropathy in patients undergoing primary angioplasty for acute myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2004 Nov 2;44(9):1780-5. doi: 10.1016/j.jacc.2004.07.043.
- Mehran R, Nikolsky E. Contrast-induced nephropathy: definition, epidemiology, and patients at risk. Kidney Int Suppl. 2006 Apr;(100):S11-5. doi: 10.1038/sj.ki.5000368.
- McCullough PA. Contrast-induced acute kidney injury. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 15;51(15):1419-28. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.035. Erratum In: J Am Coll Cardiol.2008 Jun 3;51(22): 2197.
- Nash K, Hafeez A, Hou S. Hospital-acquired renal insufficiency. Am J Kidney Dis. 2002 May;39(5):930-6. doi: 10.1053/ajkd.2002.32766.
- Bartholomew BA, Harjai KJ, Dukkipati S, Boura JA, Yerkey MW, Glazier S, Grines CL, O'Neill WW. Impact of nephropathy after percutaneous coronary intervention and a method for risk stratification. Am J Cardiol. 2004 Jun 15;93(12):1515-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.03.008.
- Tepel M, Aspelin P, Lameire N. Contrast-induced nephropathy: a clinical and evidence-based approach. Circulation. 2006 Apr 11;113(14):1799-806. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.595090. No abstract available.
- Seeliger E, Sendeski M, Rihal CS, Persson PB. Contrast-induced kidney injury: mechanisms, risk factors, and prevention. Eur Heart J. 2012 Aug;33(16):2007-15. doi: 10.1093/eurheartj/ehr494. Epub 2012 Jan 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RDWCIN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .