- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03164681
Breedte van de distributie van rode bloedcellen als een marker van door contrast geïnduceerde nefropathie bij patiënten met coronaire interventie
Breedte van de distributie van rode bloedcellen als voorspeller van door contrast geïnduceerde nefropathie bij patiënten die percutane coronaire interventie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Contrastgeïnduceerde nefropathie is geïntroduceerd als een belangrijke complicatie na coronaire angiografie en percutane coronaire interventie.
De ontwikkeling van contrast-geïnduceerde nefropathie na percutane coronaire interventie wordt in verband gebracht met slechte klinische resultaten, waaronder langdurige ziekenhuisopname, hogere kosten, hogere percentages eindstadium nierfalen, myocardinfarct, herhaalde revascularisatie en mortaliteit op korte en lange termijn.
Contrastgeïnduceerde nefropathie volgt op verminderde nierperfusie en toediening van nefrotoxische medicatie als de derde meest voorkomende oorzaak van nierinsufficiëntie tijdens ziekenhuisopname.
Patiënten met acuut coronair syndroom hebben een driemaal hoger risico op het ontwikkelen van contrastnefropathie. Daarom zijn het voorspellen van contrastnefropathie en het initiëren van therapeutische preventieve strategieën erg belangrijk.
De distributiebreedte van rode bloedcellen is een kwantitatieve marker van de variabiliteit van de grootte van erytrocyten.
Het is een routinetest van het volledige bloedbeeld waarvoor geen extra kosten nodig zijn, die wordt berekend door de standaarddeviatie van de gemiddelde celgrootte te delen door het gemiddelde corpusculaire volume van de rode bloedcellen en te vermenigvuldigen met 100 om te converteren naar een percentage.
Normaal bereik van de distributiebreedte van rode bloedcellen 11-16%. Verhoogde distributiebreedte van rode bloedcellen betekent verhoogde variabiliteit in de grootte van rode bloedcellen als gevolg van ineffectieve productie van erytrocyten, die wordt geassocieerd met ontstekingsindices en pro-inflammatoire cytokines zoals interleukine-6.
Aan de andere kant omvatten de gesuggereerde mechanismen die ten grondslag liggen aan door contrast geïnduceerde nefropathie cytotoxische effecten, factoren die de hemodynamische werking van de nieren beïnvloeden, en regionale hypoxie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Opeenvolgende patiënten die een percutane coronaire interventie hebben ondergaan, hetzij electief of noodgeval.
Uitsluitingscriteria:
- Nierziekte in het eindstadium met een glomerulaire filtratiesnelheid van minder dan 30 ml/1,73.
- Patiënt bekende allergie voor contrastmiddelen.
- Linkerventrikelejectiefractie onder de 30%.
- Aanwezigheid van infectie
- Een recente geschiedenis van contrasttoediening in de voorgaande maand.
- Patiënt waarvan bekend is dat hij een schildklieraandoening heeft.
- Geschiedenis van maligniteit.
- Patiënt waarvan bekend is dat hij een auto-immuunziekte heeft.
- Gedecompenseerde levercirrose
- Cardiogene shock.
- Bloedarmoede
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Contrastgeïnduceerde nefropathie
Tijdsspanne: 48 uur
|
Percentage patiënten met verhoogd serumcreatinine 25% of 0,5 mg/dl boven baseline serumcreatinine binnen 48 uur na toediening van het contrastmiddel
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: sherly boshra, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Marenzi G, Lauri G, Assanelli E, Campodonico J, De Metrio M, Marana I, Grazi M, Veglia F, Bartorelli AL. Contrast-induced nephropathy in patients undergoing primary angioplasty for acute myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2004 Nov 2;44(9):1780-5. doi: 10.1016/j.jacc.2004.07.043.
- Mehran R, Nikolsky E. Contrast-induced nephropathy: definition, epidemiology, and patients at risk. Kidney Int Suppl. 2006 Apr;(100):S11-5. doi: 10.1038/sj.ki.5000368.
- McCullough PA. Contrast-induced acute kidney injury. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 15;51(15):1419-28. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.035. Erratum In: J Am Coll Cardiol.2008 Jun 3;51(22): 2197.
- Nash K, Hafeez A, Hou S. Hospital-acquired renal insufficiency. Am J Kidney Dis. 2002 May;39(5):930-6. doi: 10.1053/ajkd.2002.32766.
- Bartholomew BA, Harjai KJ, Dukkipati S, Boura JA, Yerkey MW, Glazier S, Grines CL, O'Neill WW. Impact of nephropathy after percutaneous coronary intervention and a method for risk stratification. Am J Cardiol. 2004 Jun 15;93(12):1515-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.03.008.
- Tepel M, Aspelin P, Lameire N. Contrast-induced nephropathy: a clinical and evidence-based approach. Circulation. 2006 Apr 11;113(14):1799-806. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.595090. No abstract available.
- Seeliger E, Sendeski M, Rihal CS, Persson PB. Contrast-induced kidney injury: mechanisms, risk factors, and prevention. Eur Heart J. 2012 Aug;33(16):2007-15. doi: 10.1093/eurheartj/ehr494. Epub 2012 Jan 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RDWCIN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Contrast-geïnduceerde nefropathie
-
Minia UniversityNog niet aan het wervenContrast-geïnduceerde nefropathie
-
Chongqing Emergency Medical CenterArmy Medical Center of PLAWervingEffecten van contrastmiddeltemperatuur op beeldkwaliteit en klinische bijwerkingen bij coronaire CTAContrast Media BijwerkingChina
-
Assiut UniversityOnbekendPET/CT | Mondeling contrastEgypte
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalWervingContrast-geïnduceerde nefropathie | Contrastgeassocieerd acuut nierletselTurkije (Türkiye)
-
Peking University First HospitalOnbekendTubale doorgankelijkheid | Vierdimensionale hysterosalpingo-contrast-echografieChina
-
Yunus EmreNog niet aan het wervenSedatie Complicatie | Magnetic Resonance Imaging Contrast Media Bijwerking
-
London North West Healthcare NHS TrustLantheus Medical ImagingActief, niet wervendContrast echocardiografie beeldvormingVerenigd Koninkrijk
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiVoltooid
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezSalvador López Gil; Armando Vázquez RangelOnbekendContrast-geïnduceerde nefropathie | Contrast-geïnduceerd acuut nierletselMexico
-
Universidad de MurciaHospital General Universitario Santa LuciaVoltooidContrast-geïnduceerd acuut nierletsel