- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03164681
Ширина распределения эритроцитов как маркер контраст-индуцированной нефропатии у пациентов с коронарным вмешательством
Ширина распределения эритроцитов как предиктор контраст-индуцированной нефропатии у пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Контраст-индуцированная нефропатия стала важным осложнением после коронарной ангиографии и чрескожного коронарного вмешательства.
Развитие контраст-индуцированной нефропатии после чрескожного коронарного вмешательства связано с неблагоприятными клиническими исходами, включая длительную госпитализацию, увеличение затрат, увеличение частоты терминальной стадии почечной недостаточности, инфаркта миокарда, повторной реваскуляризации и краткосрочной и долгосрочной смертности.
Контраст-индуцированная нефропатия следует за снижением почечной перфузии и приемом нефротоксичных препаратов как третья наиболее частая причина почечной недостаточности во время госпитализации.
Пациенты с острым коронарным синдромом имеют в 3 раза более высокий риск развития контраст-индуцированной нефропатии. Поэтому очень важно прогнозировать контраст-нефропатию и начинать терапевтические превентивные стратегии.
Ширина распределения эритроцитов является количественным маркером изменчивости размера эритроцита.
Это рутинный анализ полного анализа крови, который не требует дополнительных затрат и рассчитывается путем деления стандартного отклонения среднего размера клеток на средний корпускулярный объем эритроцитов и умножения на 100 для преобразования в проценты.
Нормальный диапазон ширины распределения эритроцитов 11-16%. Увеличенная ширина распределения эритроцитов означает повышенную вариабельность размера эритроцитов из-за неэффективной продукции эритроцитов, что связано с показателями воспаления и провоспалительных цитокинов, таких как интерлейкин-6.
С другой стороны, предполагаемые механизмы, лежащие в основе контраст-индуцированной нефропатии, включают цитотоксические эффекты, факторы, влияющие на почечную гемодинамику, и региональную гипоксию.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Последовательные пациенты, перенесшие чрескожное коронарное вмешательство либо плановое, либо экстренное.
Критерий исключения:
- Терминальная стадия почечной недостаточности со скоростью клубочковой фильтрации менее 30 мл/1,73.
- Известная аллергия пациента на контрастные вещества.
- Фракция выброса левого желудочка ниже 30%.
- Наличие инфекции
- Недавняя история введения контраста в предыдущем месяце.
- Известно, что у пациента заболевание щитовидной железы.
- История злокачественности.
- Известно, что у пациента аутоиммунное заболевание.
- Декомпенсированный цирроз печени
- Кардиогенный шок.
- анемия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контраст-индуцированная нефропатия
Временное ограничение: 48 часов
|
Процент пациентов с повышенным уровнем креатинина в сыворотке на 25% или 0,5 мг/дл по сравнению с исходным уровнем креатинина в течение 48 часов после введения контраста
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: sherly boshra, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Marenzi G, Lauri G, Assanelli E, Campodonico J, De Metrio M, Marana I, Grazi M, Veglia F, Bartorelli AL. Contrast-induced nephropathy in patients undergoing primary angioplasty for acute myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2004 Nov 2;44(9):1780-5. doi: 10.1016/j.jacc.2004.07.043.
- Mehran R, Nikolsky E. Contrast-induced nephropathy: definition, epidemiology, and patients at risk. Kidney Int Suppl. 2006 Apr;(100):S11-5. doi: 10.1038/sj.ki.5000368.
- McCullough PA. Contrast-induced acute kidney injury. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 15;51(15):1419-28. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.035. Erratum In: J Am Coll Cardiol.2008 Jun 3;51(22): 2197.
- Nash K, Hafeez A, Hou S. Hospital-acquired renal insufficiency. Am J Kidney Dis. 2002 May;39(5):930-6. doi: 10.1053/ajkd.2002.32766.
- Bartholomew BA, Harjai KJ, Dukkipati S, Boura JA, Yerkey MW, Glazier S, Grines CL, O'Neill WW. Impact of nephropathy after percutaneous coronary intervention and a method for risk stratification. Am J Cardiol. 2004 Jun 15;93(12):1515-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.03.008.
- Tepel M, Aspelin P, Lameire N. Contrast-induced nephropathy: a clinical and evidence-based approach. Circulation. 2006 Apr 11;113(14):1799-806. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.595090. No abstract available.
- Seeliger E, Sendeski M, Rihal CS, Persson PB. Contrast-induced kidney injury: mechanisms, risk factors, and prevention. Eur Heart J. 2012 Aug;33(16):2007-15. doi: 10.1093/eurheartj/ehr494. Epub 2012 Jan 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RDWCIN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Контраст-индуцированная нефропатия
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityРекрутингВысокий риск | Первичная Iga-Nephropathy | КавказцыРоссийская Федерация