Šířka distribuce červených krvinek jako marker kontrastně indukované nefropatie u pacientů s koronární intervencí
Šířka distribuce červených krvinek jako prediktorový marker kontrastně indukované nefropatie u pacientů podstupujících perkutánní koronární intervenci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kontrastně indukovaná nefropatie byla zavedena jako důležitá komplikace po koronarografii a perkutánní koronární intervenci.
Rozvoj kontrastně indukované nefropatie po perkutánní koronární intervenci je spojen se špatnými klinickými výsledky, včetně prodloužené hospitalizace, zvýšených nákladů, zvýšené míry konečného selhání ledvin, infarktu myokardu, opakovaných revaskularizací a krátkodobé a dlouhodobé mortality.
Kontrastně indukovaná nefropatie následuje po snížené renální perfuzi a podávání nefrotoxických léků jako třetí nejčastější příčina renální insuficience během hospitalizace.
Pacienti s akutním koronárním syndromem mají 3krát vyšší riziko rozvoje kontrastně indukované nefropatie. Proto je velmi důležité předpovědět kontrastní nefropatii a zahájit terapeutické preventivní strategie.
Šířka distribuce červených krvinek je kvantitativním ukazatelem variability velikosti erytrocytů.
Jedná se o rutinní test kompletního krevního obrazu, který nevyžaduje dodatečné náklady, který se vypočítá vydělením standardní odchylky střední velikosti buněk středním korpuskulárním objemem červených krvinek a vynásobením 100 pro převod na procento.
Normální rozsah šířky distribuce červených krvinek 11-16%. Zvýšená šířka distribuce červených krvinek znamená zvýšenou variabilitu velikosti červených krvinek v důsledku neúčinné produkce erytrocytů, která je spojena s indexy zánětu a prozánětlivých cytokinů, jako je interleukin-6.
Na druhé straně navrhované mechanismy, které jsou základem kontrastně indukované nefropatie, zahrnují cytotoxické účinky, faktory ovlivňující renální hemodynamiku a regionální hypoxii.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Po sobě jdoucí pacienti, kteří podstoupili perkutánní koronární intervenci buď elektivní nebo urgentní.
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění ledvin v konečném stádiu s rychlostí glomerulární filtrace nižší než 30 ml/1,73.
- Známá alergie pacienta na kontrastní látky.
- Ejekční frakce levé komory pod 30 %.
- Přítomnost infekce
- Nedávná historie podávání kontrastní látky v předchozím měsíci.
- Pacient, o kterém je známo, že má onemocnění štítné žlázy.
- Historie malignity.
- Pacient, o kterém je známo, že má autoimunitní onemocnění.
- Dekompenzovaná cirhóza jater
- Kardiogenní šok.
- Anémie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nefropatie vyvolaná kontrastem
Časové okno: 48 hodin
|
Procento pacientů se zvýšeným sérovým kreatininem o 25 % nebo 0,5 mg/dl nad výchozí sérový kreatinin během 48 hodin po podání kontrastní látky
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: sherly boshra, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Marenzi G, Lauri G, Assanelli E, Campodonico J, De Metrio M, Marana I, Grazi M, Veglia F, Bartorelli AL. Contrast-induced nephropathy in patients undergoing primary angioplasty for acute myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2004 Nov 2;44(9):1780-5. doi: 10.1016/j.jacc.2004.07.043.
- Mehran R, Nikolsky E. Contrast-induced nephropathy: definition, epidemiology, and patients at risk. Kidney Int Suppl. 2006 Apr;(100):S11-5. doi: 10.1038/sj.ki.5000368.
- McCullough PA. Contrast-induced acute kidney injury. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 15;51(15):1419-28. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.035. Erratum In: J Am Coll Cardiol.2008 Jun 3;51(22): 2197.
- Nash K, Hafeez A, Hou S. Hospital-acquired renal insufficiency. Am J Kidney Dis. 2002 May;39(5):930-6. doi: 10.1053/ajkd.2002.32766.
- Bartholomew BA, Harjai KJ, Dukkipati S, Boura JA, Yerkey MW, Glazier S, Grines CL, O'Neill WW. Impact of nephropathy after percutaneous coronary intervention and a method for risk stratification. Am J Cardiol. 2004 Jun 15;93(12):1515-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.03.008.
- Tepel M, Aspelin P, Lameire N. Contrast-induced nephropathy: a clinical and evidence-based approach. Circulation. 2006 Apr 11;113(14):1799-806. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.595090. No abstract available.
- Seeliger E, Sendeski M, Rihal CS, Persson PB. Contrast-induced kidney injury: mechanisms, risk factors, and prevention. Eur Heart J. 2012 Aug;33(16):2007-15. doi: 10.1093/eurheartj/ehr494. Epub 2012 Jan 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RDWCIN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nefropatie vyvolaná kontrastem
-
Medical University of GrazDokončenoPlicní Hypertenze | Komorová funkce | MR Phase Contrast Velocity Imaging | Late Enhancement PatternsRakousko