- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03164681
Røde blodlegemer distribusjonsbredde som en markør for kontrastindusert nefropati hos pasienter med koronar intervensjon
Røde blodlegemer distribusjonsbredde som en prediktormarkør for kontrastindusert nefropati hos pasienter som gjennomgår perkutan koronar intervensjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kontrastindusert nefropati har blitt introdusert som en viktig komplikasjon etter koronar angiografi og perkutan koronar intervensjon.
Utviklingen av kontrastindusert nefropati etter perkutan koronar intervensjon er assosiert med dårlige kliniske resultater inkludert langvarig sykehusinnleggelse, økte kostnader, økte forekomster av nyresvikt i sluttstadiet, hjerteinfarkt, gjentatt revaskularisering og kort- og langtidsdødelighet.
Kontrastindusert nefropati følger redusert nyreperfusjon og administrering av nefrotoksiske medisiner som den tredje vanligste årsaken til nyresvikt under sykehusinnleggelse.
Pasienter med akutt koronarsyndrom har en 3 ganger høyere risiko for å utvikle kontrastindusert nefropati. Derfor er det svært viktig å forutsi kontrastnefropati og sette i gang terapeutiske forebyggende strategier.
Red Blood Cell Distribution Width er en kvantitativ markør for variasjonen i størrelsen på erytrocytten.
Det er en rutineanalyse av fullstendig blodtall som ikke krever en ekstra kostnad, som beregnes ved å dividere standardavviket for gjennomsnittlig cellestørrelse med gjennomsnittlig korpuskulært volum til de røde blodcellene og multiplisere med 100 for å konvertere til en prosentandel.
Normalt område for distribusjon av røde blodlegemer 11-16 %. Økt distribusjonsbredde for røde blodceller betyr økt variasjon i røde blodlegemer på grunn av ineffektiv erytrocyttproduksjon, som er assosiert med inflammasjonsindekser og pro-inflammatoriske cytokiner som interleukin-6.
På den annen side, foreslåtte mekanismer som ligger til grunn for kontrastindusert nefropati inkluderer cytotoksiske effekter, faktorer som påvirker nyrehemodynamikken og regional hypoksi.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohammed Tohamy, MD
- Telefonnummer: 01227370775
- E-post: proftohammy@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mostafa Mohammed, Master
- Telefonnummer: 01013701057
- E-post: Mostafafaisal2017@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Påfølgende pasienter som gjennomgikk perkutan koronar intervensjon enten elektiv eller akutt.
Ekskluderingskriterier:
- Sluttstadium nyresykdom med glomerulær filtrasjonshastighet mindre enn 30 ml/1,73.
- Pasientkjent allergi mot kontrastmidler.
- Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon under 30 %.
- Tilstedeværelse av infeksjon
- En nylig historie med kontrastadministrasjon i forrige måned.
- Pasient kjent for å ha skjoldbruskkjertelsykdom.
- Historie om malignitet.
- Pasient kjent for å ha autoimmun sykdom.
- Dekompensert levercirrhose
- Kardiogent sjokk.
- Anemi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kontrastindusert nefropati
Tidsramme: 48 timer
|
Prosentandel av pasienter med økt serumkreatinin 25 % eller 0,5 mg/dl over baseline serumkreatinin innen 48 timer etter kontrastadministrasjon
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: sherly boshra, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Marenzi G, Lauri G, Assanelli E, Campodonico J, De Metrio M, Marana I, Grazi M, Veglia F, Bartorelli AL. Contrast-induced nephropathy in patients undergoing primary angioplasty for acute myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2004 Nov 2;44(9):1780-5. doi: 10.1016/j.jacc.2004.07.043.
- Mehran R, Nikolsky E. Contrast-induced nephropathy: definition, epidemiology, and patients at risk. Kidney Int Suppl. 2006 Apr;(100):S11-5. doi: 10.1038/sj.ki.5000368.
- McCullough PA. Contrast-induced acute kidney injury. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 15;51(15):1419-28. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.035. Erratum In: J Am Coll Cardiol.2008 Jun 3;51(22): 2197.
- Nash K, Hafeez A, Hou S. Hospital-acquired renal insufficiency. Am J Kidney Dis. 2002 May;39(5):930-6. doi: 10.1053/ajkd.2002.32766.
- Bartholomew BA, Harjai KJ, Dukkipati S, Boura JA, Yerkey MW, Glazier S, Grines CL, O'Neill WW. Impact of nephropathy after percutaneous coronary intervention and a method for risk stratification. Am J Cardiol. 2004 Jun 15;93(12):1515-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.03.008.
- Tepel M, Aspelin P, Lameire N. Contrast-induced nephropathy: a clinical and evidence-based approach. Circulation. 2006 Apr 11;113(14):1799-806. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.595090. No abstract available.
- Seeliger E, Sendeski M, Rihal CS, Persson PB. Contrast-induced kidney injury: mechanisms, risk factors, and prevention. Eur Heart J. 2012 Aug;33(16):2007-15. doi: 10.1093/eurheartj/ehr494. Epub 2012 Jan 19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RDWCIN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .