13C強化オートミール朝食後の4時間の血糖動態反応をホットコーングリッツと比較
2017年5月23日 更新者：PepsiCo Global R&D
この研究の目的は、粘性物質である β-グルカンを高割合で含むオートミールの摂取に応じた総グルコースおよび外因性グルコースの食後 4 時間の動態を、同等のβ-グルカンを含まないコーンシリアルと比較して評価することです。利用可能な炭水化物のグラム数。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Toronto、カナダ
- Glycemic Index Laboratories
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象者は18～45歳。
- 被験者の体格指数（BMI）は、スクリーニング時（訪問 1）で 18.5 ～ 29.9 kg/m2 です。
- 対象は各訪問の開始時に正常な空腹時血清グルコース（全血グルコース<5.8 mmol/Lに相当する毛細管<6.5 mmol/L）を有している。
- 被験者には、病歴に基づいて研究者が判断した研究要件を満たすことを妨げるような健康状態はありません。
- 被験者は研究手順を理解し、研究に参加するためのインフォームドコンセントと関連する保護された健康情報を研究者に公開する許可を与えるフォームに署名します。
除外基準:
- 包含基準のいずれかを満たしていない。
- 食事や身体活動に関する訪問前の指示に従わなかった場合。
- スクリーニング後3か月以内の重大な外傷または外科的事象、AIDS、がん、肝炎、内分泌疾患（1型および2型糖尿病を含む）、心血管疾患（アテローム性動脈硬化症を含むがこれらに限定されない）など、臨床的に重要な病状の既知の病歴。疾患、心筋梗塞の病歴、末梢動脈疾患、脳卒中）、肺、胆道、または消化器疾患。
- -スクリーニング来院後4週間以内に、アドレナリン作動性ブロック、利尿薬、チアゾリジンジオン、メトホルミン、スタチン、および全身性コルチコステロイドを含むがこれらに限定されない、炭水化物または脂質の代謝に影響を与えることが知られている薬剤またはサプリメントを使用している被験者。
- 実験手順に従えない、従わない、またはGI Labsの安全ガイドラインに従わない被験者。
- 対象者は、研究製品の成分に対して既知の不耐性、過敏症、またはアレルギーを持っています。
- 被験者は、研究結果の解釈を混乱させたり、被験者を過度の危険にさらしたりする可能性があり、インフォームドコンセントを提供し、研究プロトコルを遵守する能力を妨げると研究者が判断する症状を抱えています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：オートミール
オートミール 87グラム
|
介入には、交叉シーケンスの各訪問の開始時にシリアルを 1 つ摂取することが含まれます。
|
|
アクティブコンパレータ：コーングリッツ
コーングリッツ 67グラム
|
介入には、交叉シーケンスの各訪問の開始時にシリアルを 1 つ摂取することが含まれます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
外因性グルコース 0 ～ 4 時間
時間枠：摂取後0～4時間
|
摂取後0～4時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Thomas Wolever, MD、GI Labs
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年8月24日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月23日
最初の投稿 (実際)
2017年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月23日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PEP-1503
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。