Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czterogodzinna odpowiedź kinetyczna glikemii po śniadaniu z płatków owsianych wzbogaconych w 13C w porównaniu z gorącą kaszą kukurydzianą

23 maja 2017 zaktualizowane przez: PepsiCo Global R&D
Celem tego badania jest ocena 4-godzinnej poposiłkowej kinetyki całkowitej i egzogennej glukozy w odpowiedzi na spożycie płatków owsianych zawierających wysoki procent czynnika lepkiego β-glukanu, w porównaniu do płatków kukurydzianych wolnych od β-glukanu, które są dopasowane przez gramów dostępnych węglowodanów.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Toronto, Kanada
        • Glycemic Index Laboratories

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot ma 18-45 lat.
  • Tester ma wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5 a 29,9 kg/m2, włącznie z badaniem przesiewowym (wizyta 1).
  • Pacjent ma prawidłowy poziom glukozy w surowicy na czczo (<6,5 mmol/l włośniczkowy, co odpowiada poziomowi glukozy we krwi pełnej <5,8 mmol/l) na początku każdej wizyty.
  • Podmiot nie ma żadnych schorzeń, które uniemożliwiłyby mu spełnienie wymagań badania, zgodnie z oceną Badacza na podstawie historii medycznej.
  • Uczestnik rozumie procedury badania i podpisuje formularze wyrażające świadomą zgodę na udział w badaniu oraz upoważnienie do udostępnienia badaczowi odpowiednich chronionych informacji zdrowotnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełnienie któregokolwiek z kryteriów włączenia.
  • Niestosowanie się do zaleceń przedwizytowych dotyczących diety i aktywności fizycznej.
  • Znana historia klinicznie ważnych schorzeń, takich jak jakikolwiek poważny uraz lub zdarzenie chirurgiczne w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego, AIDS, rak, zapalenie wątroby, endokrynologiczne (w tym cukrzyca typu 1 i typu 2), sercowo-naczyniowe (w tym między innymi miażdżyca tętnic choroba serca, zawał mięśnia sercowego w wywiadzie, choroba tętnic obwodowych, udar mózgu), zaburzenia płuc, dróg żółciowych lub przewodu pokarmowego.
  • Podmiot stosujący leki lub suplementy, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm węglowodanów lub lipidów, w tym między innymi blokery adrenergiczne, diuretyki, tiazolidynodiony, metforminę, statyny i ogólnoustrojowe kortykosteroidy w ciągu 4 tygodni od wizyty przesiewowej.
  • Podmiot, który nie może lub nie chce zastosować się do procedur eksperymentalnych lub nie przestrzega wytycznych bezpieczeństwa GI Labs.
  • Podmiot ma znaną nietolerancję, nadwrażliwość lub alergię na jakiekolwiek składniki badanych produktów.
  • Badany cierpi na schorzenie, które zdaniem badacza mogłoby kolidować z jego zdolnością do wyrażenia świadomej zgody, przestrzegania protokołu badania, co może zakłócić interpretację wyników badania lub narazić osobę na nadmierne ryzyko.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Owsianka
87 gramów płatków owsianych
Interwencja polega na spożyciu jednego zboża na początku każdej wizyty w sekwencji krzyżowej
Aktywny komparator: Kasza kukurydziana
67 gramów kaszy kukurydzianej
Interwencja polega na spożyciu jednego zboża na początku każdej wizyty w sekwencji krzyżowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Glukoza egzogenna 0-4 godz
Ramy czasowe: 0-4 godzin po spożyciu
0-4 godzin po spożyciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Wolever, MD, GI Labs

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PEP-1503

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj