Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fire timers glykemisk kinetisk respons etter 13C-anriket havregrynfrokost sammenlignet med varme maisgryn

23. mai 2017 oppdatert av: PepsiCo Global R&D
Målet med denne studien er å vurdere 4 timers postprandial kinetikk av total og eksogen glukose som respons på inntak av havregryn som inneholder en høy prosentandel av det viskøse middelet β-glukan, sammenlignet med et β-glukanfritt maiskorn som matches med gram tilgjengelig karbohydrat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Toronto, Canada
        • Glycemic Index Laboratories

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emnet er 18-45 år.
  • Forsøkspersonen har en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 og 29,9 kg/m2, inkludert ved screening (besøk 1).
  • Pasienten har normal fastende serumglukose (<6,5 mmol/L kapillær tilsvarende fullblodsukker <5,8 mmol/L) ved begynnelsen av hvert besøk.
  • Forsøkspersonen har ingen helsemessige forhold som hindrer ham i å oppfylle studiekravene som vurderes av etterforskeren på grunnlag av sykehistorien.
  • Forsøkspersonen forstår studieprosedyrene og signerer skjemaer som gir informert samtykke til å delta i studien og autorisasjon for utlevering av relevant beskyttet helseinformasjon til studieutforskeren.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende oppfyllelse av noen av inkluderingskriteriene.
  • Manglende overholdelse av instruksjoner før besøk om kosthold og fysisk aktivitet.
  • Kjent historie med klinisk viktige medisinske tilstander, slik som enhver større traume eller kirurgisk hendelse innen 3 måneder etter screening, AIDS, kreft, hepatitt, endokrin (inkludert type 1 og type 2 diabetes mellitus), kardiovaskulær (inkludert, men ikke begrenset til, aterosklerotisk sykdom, historie med hjerteinfarkt, perifer arteriell sykdom, hjerneslag), lunge-, galle- eller GI-sykdommer.
  • Person som bruker medisiner eller kosttilskudd som er kjent for å påvirke karbohydrat- eller lipidmetabolismen, inkludert, men ikke begrenset til, adrenerge blokkeringer, diuretika, tiazolidindioner, metformin, statiner og systemiske kortikosteroider innen 4 uker etter screeningbesøket.
  • Person som ikke kan eller vil overholde de eksperimentelle prosedyrene eller ikke følger GI Labs sikkerhetsretningslinjer.
  • Forsøkspersonen har en kjent intoleranse, følsomhet eller allergi overfor noen av ingrediensene i studieproduktene.
  • Forsøkspersonen har en tilstand etterforskeren mener vil forstyrre hans eller hennes evne til å gi informert samtykke, overholde studieprotokollen, noe som kan forvirre tolkningen av studieresultatene eller sette personen i urimelig risiko.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Havregrøt
87 gram havregryn
Intervensjon involverer inntak av én frokostblanding i begynnelsen av hvert besøk i crossover-sekvensen
Aktiv komparator: Mais gryn
67 gram maisgryn
Intervensjon involverer inntak av én frokostblanding i begynnelsen av hvert besøk i crossover-sekvensen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Eksogen glukose 0-4 timer
Tidsramme: 0-4 timer etter forbruk
0-4 timer etter forbruk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Wolever, MD, GI Labs

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PEP-1503

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere