Vierstündige glykämische kinetische Reaktion nach einem mit 13C angereicherten Haferflockenfrühstück im Vergleich zu heißem Maisgrieß

Einschlusskriterien:

• Der Proband ist zwischen 18 und 45 Jahre alt.
• Der Proband hat einen Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 29,9 kg/m2, einschließlich beim Screening (Besuch 1).
• Der Proband hat zu Beginn jedes Besuchs einen normalen Nüchtern-Serumglukosespiegel (<6,5 mmol/L Kapillarblut, entsprechend Vollblutglukose <5,8 mmol/L).
• Der Proband weist keine gesundheitlichen Probleme auf, die ihn daran hindern würden, die Studienanforderungen zu erfüllen, wie vom Prüfer auf der Grundlage der Krankengeschichte beurteilt.
• Der Proband versteht die Studienabläufe und unterschreibt Formulare, in denen er sein Einverständnis zur Teilnahme an der Studie und die Freigabe relevanter geschützter Gesundheitsinformationen an den Studienprüfer erteilt.

Ausschlusskriterien:

• Nichterfüllung eines der Einschlusskriterien.
• Nichteinhaltung der Anweisungen zu Ernährung und körperlicher Aktivität vor dem Besuch.
• Bekannte klinisch bedeutsame Erkrankungen in der Vorgeschichte, wie z. B. ein schweres Trauma oder chirurgisches Ereignis innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening, AIDS, Krebs, Hepatitis, endokrine Erkrankungen (einschließlich Diabetes mellitus Typ 1 und Typ 2), Herz-Kreislauf-Erkrankungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Arteriosklerose). Krankheit, Myokardinfarkt in der Vorgeschichte, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Schlaganfall), Lungen-, Gallen- oder GI-Erkrankungen.
• Proband, der innerhalb von 4 Wochen nach dem Screening-Besuch Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel einnimmt, von denen bekannt ist, dass sie den Kohlenhydrat- oder Lipidstoffwechsel beeinflussen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf adrenerge Blocker, Diuretika, Thiazolidindione, Metformin, Statine und systemische Kortikosteroide.
• Proband, der die experimentellen Verfahren nicht einhalten kann oder will oder sich nicht an die Sicherheitsrichtlinien von GI Labs hält.
• Der Proband hat eine bekannte Unverträglichkeit, Empfindlichkeit oder Allergie gegenüber den Inhaltsstoffen der Studienprodukte.
• Das Subjekt leidet unter einer Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes seine Fähigkeit beeinträchtigen würde, seine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen und das Studienprotokoll einzuhalten, was die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen oder die Person einem unangemessenen Risiko aussetzen könnte.