Neljän tunnin glykeeminen kineettinen vaste 13C-rikastetun kaurapuuroaamiaisen jälkeen verrattuna kuumaan maissirouheeseen
tiistai 23. toukokuuta 2017 päivittänyt: PepsiCo Global R&D
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kokonais- ja eksogeenisen glukoosin 4 tunnin aterian jälkeistä kinetiikkaa vasteena sellaisen kaurapuuron kulutukseen, joka sisältää suuren prosenttiosuuden viskoosia ainetta β-glukaania, verrattuna β-glukaanivapaaseen maissiviljaan, joka vastaa grammaa saatavilla olevia hiilihydraatteja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toronto, Kanada
- Glycemic Index Laboratories
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aihe on 18-45 vuotta.
- Koehenkilön painoindeksi (BMI) on välillä 18,5-29,9 kg/m2, seulonna (käynti 1) mukaan lukien.
- Tutkittavan seerumin paastoglukoosi on normaali (<6,5 mmol/L kapillaari, joka vastaa kokoveren glukoosia <5,8 mmol/L) jokaisen käynnin alussa.
- Tutkittavalla ei ole sellaisia terveydentilaa, joka estäisi häntä täyttämästä tutkijan sairaushistorian perusteella arvioimia tutkimusvaatimuksia.
- Tutkittava ymmärtää tutkimusmenettelyt ja allekirjoittaa lomakkeet, joissa annetaan tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle ja valtuutus asiaankuuluvien suojattujen terveystietojen luovuttamiseen tutkimuksen tutkijalle.
Poissulkemiskriteerit:
- Jommankumman sisällyttämisperusteen epäonnistuminen.
- Vierailua edeltävien ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden ohjeiden noudattamatta jättäminen.
- Tunnetut kliinisesti tärkeät sairaudet, kuten mikä tahansa vakava trauma tai kirurginen tapahtuma kolmen kuukauden sisällä seulonnasta, AIDS, syöpä, hepatiitti, endokriininen (mukaan lukien tyypin 1 ja tyypin 2 diabetes), kardiovaskulaarinen (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, ateroskleroottinen sairaus, aiempi sydäninfarkti, ääreisvaltimotauti, aivohalvaus), keuhko-, sappi- tai GI-häiriöt.
- Potilas käyttää lääkkeitä tai lisäravinteita, joiden tiedetään vaikuttavan hiilihydraatti- tai lipidien aineenvaihduntaan, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, adrenergiset salpaajat, diureetit, tiatsolidiinidionit, metformiini, statiinit ja systeemiset kortikosteroidit 4 viikon sisällä seulontakäynnistä.
- Kohde, joka ei voi tai aio noudattaa kokeellisia menettelyjä tai ei noudata GI Labsin turvallisuusohjeita.
- Tutkittavalla on tunnettu intoleranssi, herkkyys tai allergia jollekin tutkimustuotteiden aineosalle.
- Tutkittavalla on ehto, jonka tutkija uskoo häiritsevän hänen kykyään antaa tietoinen suostumus, noudattaa tutkimuspöytäkirjaa, mikä saattaa hämmentää tutkimustulosten tulkintaa tai asettaa henkilön tarpeettoman riskin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaurapuuro
87 grammaa kaurapuuroa
|
Interventio sisältää yhden viljan kulutuksen jokaisen crossover-jakson käynnin alussa
|
|
Active Comparator: Maissirouheet
67 grammaa maissirouhetta
|
Interventio sisältää yhden viljan kulutuksen jokaisen crossover-jakson käynnin alussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eksogeeninen glukoosi 0-4 h
Aikaikkuna: 0-4 tuntia kulutuksen jälkeen
|
0-4 tuntia kulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Wolever, MD, GI Labs
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEP-1503
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .