Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réponse cinétique glycémique de quatre heures après un petit-déjeuner à l'avoine enrichi en 13C par rapport au gruau de maïs chaud

23 mai 2017 mis à jour par: PepsiCo Global R&D
Les objectifs de cette étude sont d'évaluer la cinétique postprandiale à 4 heures du glucose total et exogène en réponse à la consommation de farine d'avoine contenant un pourcentage élevé de l'agent visqueux β-glucane, par rapport à une céréale de maïs sans β-glucane qui est assortie par grammes de glucides disponibles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Toronto, Canada
        • Glycemic Index Laboratories

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le sujet est âgé de 18 à 45 ans.
  • Le sujet a un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 29,9 kg/m2, inclus lors du dépistage (visite 1).
  • Le sujet a une glycémie à jeun normale (capillaire <6,5 mmol/L correspondant à une glycémie totale <5,8 mmol/L) au début de chaque visite.
  • Le sujet n'a aucun problème de santé qui l'empêcherait de remplir les conditions d'étude telles que jugées par l'investigateur sur la base de ses antécédents médicaux.
  • Le sujet comprend les procédures de l'étude et signe les formulaires fournissant un consentement éclairé pour participer à l'étude et l'autorisation de divulguer les informations de santé protégées pertinentes à l'investigateur de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Ne pas répondre à l'un des critères d'inclusion.
  • Non-respect des instructions préalables à la visite concernant l'alimentation et l'activité physique.
  • Antécédents connus de conditions médicales importantes sur le plan clinique, telles que tout traumatisme majeur ou événement chirurgical dans les 3 mois suivant le dépistage, le sida, le cancer, l'hépatite, les troubles endocriniens (y compris le diabète sucré de type 1 et de type 2), les maladies cardiovasculaires (y compris, mais sans s'y limiter, l'athérosclérose antécédent d'infarctus du myocarde, d'artériopathie périphérique, d'accident vasculaire cérébral), troubles pulmonaires, biliaires ou gastro-intestinaux.
  • Sujet utilisant des médicaments ou des suppléments connus pour influencer le métabolisme des glucides ou des lipides, y compris, mais sans s'y limiter, les blocs adrénergiques, les diurétiques, les thiazolidinediones, la metformine, les statines et les corticostéroïdes systémiques dans les 4 semaines suivant la visite de dépistage.
  • Sujet qui ne peut pas ou ne veut pas se conformer aux procédures expérimentales ou qui ne suit pas les directives de sécurité de GI Labs.
  • Le sujet a une intolérance, une sensibilité ou une allergie connue à l'un des ingrédients des produits à l'étude.
  • Le sujet a une condition qui, selon l'investigateur, interférerait avec sa capacité à fournir un consentement éclairé, à se conformer au protocole de l'étude, ce qui pourrait confondre l'interprétation des résultats de l'étude ou exposer la personne à un risque indu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Gruau
87 grammes de flocons d'avoine
L'intervention implique la consommation d'une céréale au début de chaque visite de la séquence croisée
Comparateur actif: Gruau de maïs
67 grammes de gruau de maïs
L'intervention implique la consommation d'une céréale au début de chaque visite de la séquence croisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Glucose exogène 0-4 h
Délai: 0-4 heures après consommation
0-4 heures après consommation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Wolever, MD, GI Labs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2017

Première publication (Réel)

24 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PEP-1503

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner