뜨거운 옥수수 가루와 비교한 13C 강화 오트밀 아침 식사 후 4시간 혈당 운동 반응
2017년 5월 23일 업데이트: PepsiCo Global R&D
이 연구의 목적은 β-글루칸이 없는 옥수수 시리얼과 비교하여 고농도의 점성제 β-글루칸을 함유한 오트밀 섭취에 대한 총 및 외인성 포도당의 식후 4시간 동역학을 평가하는 것입니다. 사용 가능한 탄수화물의 그램.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Toronto, 캐나다
- Glycemic Index Laboratories
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 18-45세입니다.
- 피험자의 체질량 지수(BMI)가 18.5~29.9kg/m2이며 스크리닝(1차 방문) 시 포함됩니다.
- 피험자는 각 방문 시작 시 정상 공복 혈청 포도당(전혈 포도당 <5.8mmol/L에 해당하는 <6.5mmol/L 모세관)을 가지고 있습니다.
- 피험자는 병력에 기초하여 조사관이 판단한 연구 요건을 충족하는 데 방해가 되는 건강 상태가 없습니다.
- 피험자는 연구 절차를 이해하고 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하는 양식에 서명하고 관련 보호 건강 정보를 연구 조사자에게 공개할 권한을 부여합니다.
제외 기준:
- 포함 기준 중 하나라도 충족하지 못했습니다.
- 식이 요법 및 신체 활동에 대한 사전 방문 지침을 준수하지 않습니다.
- 스크리닝 3개월 이내의 주요 외상 또는 외과적 사건, AIDS, 암, 간염, 내분비(제1형 및 제2형 진성 당뇨병 포함), 심혈관(죽상경화증을 포함하되 이에 국한되지 않음)과 같은 임상적으로 중요한 의학적 상태의 알려진 병력 질병, 심근 경색의 병력, 말초 동맥 질환, 뇌졸중), 폐, 담도 또는 GI 장애.
- 스크리닝 방문 4주 이내에 아드레날린 차단제, 이뇨제, 티아졸리딘디온, 메트포르민, 스타틴 및 전신 코르티코스테로이드를 포함하되 이에 국한되지 않는 탄수화물 또는 지질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 또는 보충제를 사용하는 피험자.
- 실험 절차를 준수할 수 없거나 따르지 않거나 GI Labs 안전 지침을 따르지 않는 피험자.
- 피험자는 연구 제품의 성분에 대해 알려진 불내성, 민감성 또는 알레르기가 있습니다.
- 피험자는 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 하거나 사람을 과도한 위험에 빠뜨릴 수 있는 피험자 동의 제공, 연구 프로토콜 준수 능력을 방해할 것으로 연구자가 믿는 상태를 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 오트밀
오트밀 87그램
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개입은 교차 시퀀스의 각 방문 시작 시 하나의 시리얼 소비를 포함합니다.
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활성 비교기: 옥수수 가루
옥수수 가루 67그램
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개입은 교차 시퀀스의 각 방문 시작 시 하나의 시리얼 소비를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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외인성 포도당 0-4시간
기간: 소비 후 0~4시간
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소비 후 0~4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Wolever, MD, GI Labs
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 24일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PEP-1503
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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