与热玉米粒相比，富含 13C 的燕麦片早餐后四小时血糖动力学反应
2017年5月23日 更新者：PepsiCo Global R&D
本研究的目的是评估餐后 4 小时总葡萄糖和外源性葡萄糖的动力学，以响应食用含有高比例粘性剂 β-葡聚糖的燕麦片，与不含 β-葡聚糖的玉米谷物相比较克可用碳水化合物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Toronto、加拿大
- Glycemic Index Laboratories
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者年龄在 18-45 岁之间。
- 受试者的体重指数 (BMI) 在 18.5 和 29.9 kg/m2 之间，包括筛选时（访视 1）。
- 受试者在每次就诊开始时空腹血糖正常（<6.5 mmol/L 毛细血管对应全血葡萄糖<5.8 mmol/L）。
- 根据研究者的病史判断，受试者没有任何会妨碍他满足研究要求的健康状况。
- 受试者了解研究程序并签署表格，提供知情同意书以参与研究并授权向研究调查员发布相关的受保护健康信息。
排除标准：
- 未能满足任何一项纳入标准。
- 未能遵守有关饮食和身体活动的就诊前说明。
- 已知的临床重要医学病史，例如筛查后 3 个月内的任何重大创伤或手术事件、艾滋病、癌症、肝炎、内分泌（包括 1 型和 2 型糖尿病）、心血管（包括但不限于动脉粥样硬化）病史、心肌梗死病史、外周动脉疾病、中风）、肺部、胆道或胃肠道疾病。
- 受试者在筛选访问后 4 周内使用已知会影响碳水化合物或脂质代谢的药物或补充剂，包括但不限于肾上腺素能阻滞剂、利尿剂、噻唑烷二酮、二甲双胍、他汀类药物和全身性皮质类固醇。
- 不能或不愿遵守实验程序或不遵守 GI Labs 安全指南的受试者。
- 受试者对研究产品中的任何成分已知不耐受、敏感或过敏。
- 受试者有一种情况，研究者认为会干扰他或她提供知情同意、遵守研究方案的能力，这可能会混淆对研究结果的解释或使人处于不适当的风险之中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Wolever, MD、GI Labs
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月24日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月23日
首次发布 (实际的)
2017年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月23日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PEP-1503
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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