Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Négy órás glikémiás kinetikus válasz 13C-vel dúsított zabpehely reggeli után a forró kukoricadarához képest

2017. május 23. frissítette: PepsiCo Global R&D
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a teljes és az exogén glükóz étkezés utáni 4 órás kinetikáját a nagy százalékban viszkózus β-glükánt tartalmazó zabpehely fogyasztására, összehasonlítva a β-glükánmentes kukoricagabonával, amely megfelel gramm elérhető szénhidrát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Toronto, Kanada
        • Glycemic Index Laboratories

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alany 18-45 év.
  • Az alany testtömeg-indexe (BMI) 18,5 és 29,9 kg/m2 között van, beleértve a szűrést (1. látogatás).
  • Az alany normál éhgyomri szérum glükózszinttel rendelkezik (<6,5 mmol/l kapilláris, amely megfelel a teljes vércukorszintnek <5,8 mmol/L) minden vizit kezdetén.
  • Az alanynak nincs olyan egészségi állapota, amely akadályozná őt abban, hogy teljesítse a vizsgáló által a kórtörténet alapján megítélt tanulmányi követelményeket.
  • Az alany megérti a vizsgálati eljárásokat, és aláírja a tájékozott beleegyező nyilatkozatot a vizsgálatban való részvételhez, valamint a vonatkozó védett egészségügyi információknak a vizsgálatot végző személy számára történő kiadását.

Kizárási kritériumok:

  • Ha valamelyik felvételi feltételt nem teljesíti.
  • A látogatás előtti étrendre és fizikai aktivitásra vonatkozó utasítások be nem tartása.
  • Klinikailag fontos egészségügyi állapotok ismert anamnézisében, mint például bármilyen súlyos trauma vagy műtéti esemény a szűrést követő 3 hónapon belül, AIDS, rák, hepatitis, endokrin (beleértve az 1-es és 2-es típusú cukorbetegséget), szív- és érrendszeri (beleértve, de nem kizárólagosan az ateroszklerózist betegség, szívinfarktus anamnézisében, perifériás artériás betegség, stroke), tüdő-, epe- vagy GI-rendellenességek.
  • Az alany olyan gyógyszereket vagy kiegészítőket használ, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a szénhidrát- vagy lipid-anyagcserét, beleértve, de nem kizárólagosan az adrenerg blokkokat, diuretikumokat, tiazolidindionokat, metformint, sztatinokat és szisztémás kortikoszteroidokat a szűrővizsgálatot követő 4 héten belül.
  • Alany, aki nem tud vagy nem fog megfelelni a kísérleti eljárásoknak, vagy nem követi a GI Labs biztonsági irányelveit.
  • Az alany ismert intoleranciája, érzékenysége vagy allergiája a vizsgálati termékek bármely összetevőjére.
  • Az alanynak olyan állapota van, amelyről a vizsgáló úgy gondolja, hogy ez akadályozná abban, hogy beleegyezését adja, megfeleljen a vizsgálati protokollnak, ami megzavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését, vagy indokolatlan kockázatnak teheti ki a személyt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Zabpehely
87 gramm zabpehely
A beavatkozás magában foglalja egy gabonafélék elfogyasztását a keresztezési szekvencia minden látogatásának elején
Aktív összehasonlító: Kukoricadara
67 gramm kukoricadara
A beavatkozás magában foglalja egy gabonafélék elfogyasztását a keresztezési szekvencia minden látogatásának elején

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Exogén glükóz 0-4 óra
Időkeret: 0-4 óra elfogyasztás után
0-4 óra elfogyasztás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas Wolever, MD, GI Labs

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. augusztus 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PEP-1503

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel