運動試行による機能評価と筋肉評価 (FAME)
2025年3月20日 更新者：Tatiana Sanses、Howard University
高齢女性の尿失禁、可動性、筋機能：運動による機能評価と筋評価（FAME）試験
この研究の目的は、運動とリハビリテーションを通じて骨盤と下半身の筋肉を強化することで、高齢女性の尿失禁率を減らすことです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、マルチモーダル強化および有酸素性コンディショニングリハビリテーションプログラムと骨盤底筋トレーニングを組み合わせた利点に関するデータを提供し、尿失禁のある高齢女性の骨盤底筋および下肢筋の変化を特徴付けるのに役立ちます。
この研究は、高齢女性の身体機能全体を改善するための患者中心のアプローチに焦点を当てています。 この研究では、骨盤底筋トレーニングによる利点に加えて、持久力と下肢筋力強化による漸進的な利点を評価します。 提案されている介入は、高齢女性の持久力、筋力、バランストレーニングによる機能低下の予防に焦点を当てているため、このアプローチにより尿失禁率が減少すると予想されます。
この研究では、革新的な MRI プロトコルを使用した骨盤底筋と下肢の筋肉の評価を通じて、高齢女性の尿失禁の病態生理学を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
District of Columbia
-
District of Columbia、District of Columbia、アメリカ、20060
- Howard University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 65歳以上の女性
- 症状のある UI
- 症状が3か月以上続いている
- 3日間の膀胱日記のUIのエピソード
- ストレス、緊急性、混合 UI
除外基準:
- 機能評価や完全な膀胱日記を取得できない女性
- 精神状態の障害 (MMSE <25)
- 排尿後の残存量 ≥ 150 ml
- 歩行不能（車椅子での移動）、移動能力評価を完了できない
- 血尿
- 尿路感染
- 継続的な失禁
- 骨盤臓器脱 > ステージ 2
- 宿便（1週間以内にBMなし）、重度のうっ血性心不全（脚の腫れ浮腫2+）、コントロール不良の糖尿病（尿糖ディップスティック検査陽性）
- 可動性を損なう重大な神経学的または筋骨格系の症状を患っている女性（脳卒中、多発性硬化症、筋萎縮性側索硬化症、重度の関節リウマチ）
- 閉所恐怖症を含むMRIを受けることが禁忌のある女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：複合的なリハビリテーションプログラム
12週間のさまざまなエクササイズ
|
患者は12週間の訓練を受けることになる。
|
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アクティブコンパレータ：骨盤底理学療法
12週間の標準的な骨盤底理学療法
|
骨盤底理学療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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UI エピソードの削減
時間枠：12週間
|
この研究の主な成果は、標準的な骨盤底理学療法と比較して、複合リハビリテーションプログラム後の尿失禁エピソードの減少です。
|
12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋力
時間枠：12週間
|
機能評価
|
12週間
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|
筋肉の質
時間枠：12週間
|
MRI評価
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tatiana Sanses, M.D.、Howard University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月25日
一次修了 (実際)
2021年5月31日
研究の完了 (実際)
2021年5月31日
試験登録日
最初に提出
2017年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月24日
最初の投稿 (実際)
2017年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月20日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 18-MED-21
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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