운동시행을 통한 기능평가 및 근육평가 (FAME)
2020년 9월 25일 업데이트: Tatiana Sanses, Howard University
나이든 여성의 요실금, 이동성 및 근육 기능: 기능적 평가 및 운동을 통한 근육 평가(FAME) 시험
본 연구의 목적은 운동과 재활을 통해 골반 및 하체 근육의 근력을 강화하여 노인 여성의 요실금 발생률을 낮추는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다중 모드 강화 및 유산소 컨디셔닝 재활 프로그램과 골반저 근육 훈련의 조합의 이점에 대한 데이터를 제공하고 요실금이 있는 나이든 여성의 골반저 근육 및 하지 근육의 변화를 특성화하는 데 도움이 될 것입니다.
이 연구는 나이든 여성의 전반적인 신체 기능을 개선하기 위한 환자 중심 접근 방식에 초점을 맞춥니다. 이 연구는 골반기저근 훈련의 이점 외에도 지구력과 하지 근육 강화의 점진적인 이점을 평가할 것입니다. 우리는 제안된 개입이 나이든 여성의 지구력, 근력 및 균형 훈련을 통해 기능 저하 예방에 초점을 맞출 것이기 때문에 이 접근법이 요실금 비율을 감소시킬 것으로 예상합니다.
이 연구는 혁신적인 MRI 프로토콜로 골반저와 하지 근육의 평가를 통해 나이든 여성의 요실금의 병태생리학을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tatiana V Sanses, M.D.
- 전화번호: 2028651164
- 이메일: tatiana.sanses@howard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sharee Pearson, BS
- 전화번호: 2028654175
- 이메일: sharee.pearson@howard.edu
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20060
- 모병
- Howard University Hospital
-
연락하다:
- Tatiana Sanses, MD
- 전화번호: 202-865-1164
- 이메일: tatiana.sanses@howard.edu
-
연락하다:
- Sharee Pearson, BS
- 전화번호: 2028654175
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성 ≥ 65세
- 증상 UI
- 증상 ≥ 3개월
- 3일 방광 일기의 UI 에피소드
- 스트레스, 긴급함 및 혼합 UI
제외 기준:
- 기능 평가 및/또는 완전한 방광 일지를 가질 수 없는 여성
- 정신 장애(MMSE <25)
- 공극 후 잔여량 ≥ 150ml
- 보행 불가(휠체어 이동), 이동성 평가를 완료할 수 없음
- 혈뇨
- 요로 감염
- 지속적인 요실금
- 골반 장기 탈출 > 2기
- 분변 매복(1주 이내 BM 없음), 중증 울혈성 심부전(다리 부종 부종 2+), 조절되지 않는 당뇨병(요당 딥스틱 검사 양성)
- 이동성을 손상시키는 심각한 신경학적 또는 근골격계 질환(뇌졸중, 다발성 경화증, 근위축성 위축성 측삭 경화증, 중증 류마티스 관절염)이 있는 여성
- 금기 사항이 있는 여성은 밀실 공포증을 포함하여 MRI를 받아야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 다중 모드 재활 프로그램
12주간의 다양한 운동
|
환자는 12주간의 운동을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 골반 바닥 물리 치료
표준 골반 바닥 물리 치료 12주
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골반 바닥 물리 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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UI 에피소드 감소
기간: 12주
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이 연구의 주요 결과는 표준 골반저 물리 치료와 비교하여 다중 모드 재활 프로그램 후 요실금 에피소드의 감소입니다.
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근력
기간: 12주
|
기능 평가
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12주
|
|
근육질
기간: 12주
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MRI 평가
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tatiana Sanses, M.D., Howard University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 25일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18-MED-21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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