通过运动试验进行功能评估和肌肉评估 (FAME)
2025年3月20日 更新者：Tatiana Sanses、Howard University
老年女性的尿失禁、活动能力和肌肉功能：通过运动进行功能评估和肌肉评估 (FAME) 试验
本研究的目的是通过锻炼和康复来增强骨盆和下半身肌肉的力量，从而降低老年女性尿失禁的发生率。
研究概览
详细说明
这项研究将提供有关将多模式强化和有氧调节康复计划与盆底肌肉训练相结合的好处的数据，并将有助于表征患有尿失禁的老年女性的盆底和下肢肌肉的变化。
该研究侧重于以患者为中心的方法来改善老年女性的整体身体机能。 该研究将评估耐力和下肢肌肉强化的增量益处以及盆底肌肉训练的益处。 我们预计这种方法将降低尿失禁的发生率，因为拟议的干预措施将侧重于通过对老年女性进行耐力、力量和平衡训练来预防功能下降。
该研究将通过使用创新的 MRI 协议评估骨盆底和下肢肌肉来评估老年女性尿失禁的病理生理学。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
District of Columbia
-
District of Columbia、District of Columbia、美国、20060
- Howard University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- ≥ 65 岁的女性
- 有症状的用户界面
- 症状≥3个月
- 3 天膀胱日记中的 UI 发作
- 压力、紧迫感和混合 UI
排除标准：
- 无法进行功能评估和/或完成膀胱日记的女性
- 精神状态受损（MMSE <25）
- 排尿后残留 ≥ 150 ml
- 非卧床（轮椅限制），无法完成行动能力评估
- 血尿
- 尿路感染
- 持续失禁
- 盆腔器官脱垂 > 2 期
- 粪便嵌塞（1 周内无 BM）、严重充血性心力衰竭（腿部肿胀水肿 2+）、未控制的糖尿病（尿糖试纸测试阳性）
- 患有影响行动能力的严重神经或肌肉骨骼疾病（中风、多发性硬化症、肌萎缩侧索硬化症、严重类风湿性关节炎）的女性
- 患有幽闭恐惧症等 MRI 禁忌症的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：多模式康复计划
12周的各种练习
|
患者将接受 12 周的锻炼。
|
|
有源比较器：骨盆底物理治疗
12周的标准骨盆底物理治疗
|
骨盆底物理治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减少 UI 事件
大体时间：12周
|
该研究的主要结果是与标准盆底物理治疗相比，多模式康复计划后尿失禁发作减少。
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌肉力量
大体时间：12周
|
功能评估
|
12周
|
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肌肉质量
大体时间：12周
|
核磁共振评估
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tatiana Sanses, M.D.、Howard University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月25日
初级完成 (实际的)
2021年5月31日
研究完成 (实际的)
2021年5月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月24日
首次发布 (实际的)
2017年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月20日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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其他研究编号
- 18-MED-21
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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