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Évaluation fonctionnelle et évaluation musculaire par essai d'exercice (FAME)

20 mars 2025 mis à jour par: Tatiana Sanses, Howard University

Incontinence urinaire, mobilité et fonction musculaire chez les femmes âgées : essai d'évaluation fonctionnelle et d'évaluation musculaire par l'exercice (FAME)

Le but de cette étude est de réduire les taux d'incontinence urinaire chez les femmes âgées en développant la force des muscles pelviens et du bas du corps par l'exercice et la rééducation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude fournira des données sur les avantages de la combinaison du programme de renforcement multimodal et de rééducation du conditionnement aérobie avec l'entraînement des muscles du plancher pelvien et aidera à caractériser les changements dans les muscles du plancher pelvien et des membres inférieurs chez les femmes âgées souffrant d'incontinence urinaire.

L'étude se concentre sur une approche centrée sur le patient pour améliorer la fonction physique globale chez les femmes âgées. L'étude évaluera les avantages supplémentaires de l'endurance et du renforcement des muscles des membres inférieurs en plus des avantages de l'entraînement des muscles du plancher pelvien. Nous prévoyons que cette approche réduira les taux d'incontinence urinaire parce que l'intervention proposée se concentrera sur la prévention du déclin fonctionnel par l'entraînement d'endurance, de force et d'équilibre chez les femmes âgées.

L'étude évaluera la physiopathologie de l'incontinence urinaire chez les femmes âgées grâce à l'évaluation des muscles du plancher pelvien et des membres inférieurs avec un protocole d'IRM innovant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • District of Columbia
      • District of Columbia, District of Columbia, États-Unis, 20060
        • Howard University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes ≥ 65 ans de plus
  2. IU symptomatique
  3. Symptômes ≥ 3 mois
  4. Épisodes d'interface utilisateur sur le journal de la vessie de 3 jours
  5. Stress, urgence et interface utilisateur mixte

Critère d'exclusion:

  1. Femmes incapables d'avoir une évaluation fonctionnelle et/ou un journal vésical complet
  2. État mental altéré (MMSE <25)
  3. Résidus post-mictionnels ≥ 150 ml
  4. Non ambulatoire (en fauteuil roulant), incapable de compléter les évaluations de mobilité
  5. Hématurie
  6. Infection urinaire
  7. Incontinence continue
  8. Prolapsus des organes pelviens > stade 2
  9. Impaction fécale (pas de BM en 1 semaine), insuffisance cardiaque congestive sévère (gonflement des jambes, œdème 2+), diabète non contrôlé (glycémie positive à la bandelette réactive)
  10. Femmes atteintes de troubles neurologiques ou musculo-squelettiques importants qui compromettent la mobilité (accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques, sclérose latérale atrophique amyotrophique, polyarthrite rhumatoïde sévère)
  11. Femmes présentant des contre-indications à subir une IRM, y compris la claustrophobie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de réhabilitation multimodale
12 semaines d'exercices variés
Autre: Programme de réhabilitation multimodale
Les patients recevront 12 semaines d'exercices.
Comparateur actif: Physiothérapie du plancher pelvien
12 semaines de physiothérapie standard du plancher pelvien
Autre: Physiothérapie du plancher pelvien
Physiothérapie du plancher pelvien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction des épisodes d'interface utilisateur
Délai: 12 semaines
Le critère de jugement principal de cette étude est la réduction des épisodes d'incontinence urinaire après un programme de rééducation multimodal par rapport à la thérapie physique standard du plancher pelvien.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
force musculaire
Délai: 12 semaines
évaluation fonctionnelle
12 semaines
qualité musculaire
Délai: 12 semaines
Évaluation IRM
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Howard University

Collaborateurs

National Hispanic Council on Aging (NHCOA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tatiana Sanses, M.D., Howard University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2017

Première publication (Réel)

25 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2025

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-MED-21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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