Funkční hodnocení a hodnocení svalů prostřednictvím cvičení (FAME)
20. března 2025 aktualizováno: Tatiana Sanses, Howard University
Inkontinence moči, mobilita a svalová funkce u starších žen: funkční hodnocení a hodnocení svalů cvičením (FAME)
Účelem této studie je snížit míru inkontinence moči u starších žen budováním síly v pánevních a dolních svalech prostřednictvím cvičení a rehabilitace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie poskytne údaje o výhodách kombinace multimodálního posilovacího a aerobního kondičního rehabilitačního programu s tréninkem svalů pánevního dna a pomůže charakterizovat změny svalů pánevního dna a dolních končetin u starších žen s močovou inkontinencí.
Studie se zaměřuje na přístup zaměřený na pacienta ke zlepšení celkových fyzických funkcí u starších žen. Studie bude hodnotit přírůstkový přínos vytrvalosti a posilování svalů dolních končetin vedle přínosů z tréninku svalů pánevního dna. Očekáváme, že tento přístup sníží míru inkontinence moči, protože navrhovaná intervence se zaměří na prevenci funkčního poklesu prostřednictvím vytrvalostního, silového a balančního tréninku u starších žen.
Studie bude hodnotit patofyziologii močové inkontinence u starších žen prostřednictvím hodnocení svalů pánevního dna a dolních končetin pomocí inovativního MRI protokolu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
District of Columbia, District of Columbia, Spojené státy, 20060
- Howard University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ≥ 65 let starší
- Symptomatická UI
- Příznaky ≥ 3 měsíce
- Epizody UI na 3denním deníku močového měchýře
- Stres, naléhavost a smíšené uživatelské rozhraní
Kritéria vyloučení:
- Ženy nemohou mít funkční vyšetření a/nebo kompletní deník močového měchýře
- Zhoršený duševní stav (MMSE <25)
- Zbytky po vyprázdnění ≥ 150 ml
- Nechodí (poutaný na invalidní vozík), není schopen dokončit hodnocení mobility
- Hematurie
- Infekce močových cest
- Nepřetržitá inkontinence
- Prolaps pánevního orgánu > stadium 2
- Fekální impakce (žádná BM do 1 týdne), těžké městnavé srdeční selhání (edém otoků nohou 2+), nekontrolovaný diabetes (pozitivní test glukózy v moči pomocí proužku)
- Ženy s významnými neurologickými nebo muskuloskeletálními stavy, které zhoršují pohyblivost (mrtvice, roztroušená skleróza, amyotrofická atrofická laterální skleróza, těžká revmatoidní artritida)
- Ženy s kontraindikacemi podstoupit MRI včetně klaustrofobie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Multimodální rehabilitační program
12 týdnů různých cvičení
|
Pacienti dostanou 12 týdnů cvičení.
|
|
Aktivní komparátor: Fyzikální terapie pánevního dna
12 týdnů standardní fyzikální terapie pánevního dna
|
Fyzikální terapie pánevního dna
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení počtu epizod uživatelského rozhraní
Časové okno: 12 týdnů
|
Primárním výsledkem této studie je snížení počtu epizod močové inkontinence po multimodálním rehabilitačním programu ve srovnání se standardní fyzikální terapií pánevního dna.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
svalová síla
Časové okno: 12 týdnů
|
funkční hodnocení
|
12 týdnů
|
|
kvalitu svalů
Časové okno: 12 týdnů
|
Vyhodnocení MRI
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tatiana Sanses, M.D., Howard University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology of lower urinary tract function: report from the Standardisation Sub-committee of the International Continence Society. Neurourol Urodyn. 2002;21(2):167-78. doi: 10.1002/nau.10052. No abstract available.
- Coyne KS, Wein A, Nicholson S, Kvasz M, Chen CI, Milsom I. Economic burden of urgency urinary incontinence in the United States: a systematic review. J Manag Care Pharm. 2014 Feb;20(2):130-40. doi: 10.18553/jmcp.2014.20.2.130.
- Tannenbaum C, Agnew R, Benedetti A, Thomas D, van den Heuvel E. Effectiveness of continence promotion for older women via community organisations: a cluster randomised trial. BMJ Open. 2013 Dec 10;3(12):e004135. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004135.
- Wu JM, Hundley AF, Fulton RG, Myers ER. Forecasting the prevalence of pelvic floor disorders in U.S. Women: 2010 to 2050. Obstet Gynecol. 2009 Dec;114(6):1278-1283. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181c2ce96.
- Hay-Smith J, Herderschee R, Dumoulin C, Herbison P. Comparisons of approaches to pelvic floor muscle training for urinary incontinence in women: an abridged Cochrane systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2012 Dec;48(4):689-705.
- Hunskaar S, Arnold EP, Burgio K, Diokno AC, Herzog AR, Mallett VT. Epidemiology and natural history of urinary incontinence. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2000;11(5):301-19. doi: 10.1007/s001920070021.
- Huang AJ, Brown JS, Thom DH, Fink HA, Yaffe K; Study of Osteoporotic Fractures Research Group. Urinary incontinence in older community-dwelling women: the role of cognitive and physical function decline. Obstet Gynecol. 2007 Apr;109(4):909-16. doi: 10.1097/01.AOG.0000258277.01497.4b.
- Hirsch JF, Rose CS, Pierre-Kahn A, Renier D, Hoppe-Hirsch E. Neurosurgery with craniotomy and CT stereotactic guidance in the treatment of intracerebral space-occupying lesions. Childs Nerv Syst. 1990 Sep;6(6):323-6. doi: 10.1007/BF00298277.
- Harris SS, Link CL, Tennstedt SL, Kusek JW, McKinlay JB. Care seeking and treatment for urinary incontinence in a diverse population. J Urol. 2007 Feb;177(2):680-4. doi: 10.1016/j.juro.2006.09.045.
- Hannestad YS, Rortveit G, Hunskaar S. Help-seeking and associated factors in female urinary incontinence. The Norwegian EPINCONT Study. Epidemiology of Incontinence in the County of Nord-Trondelag. Scand J Prim Health Care. 2002 Jun;20(2):102-7.
- Morrill M, Lukacz ES, Lawrence JM, Nager CW, Contreras R, Luber KM. Seeking healthcare for pelvic floor disorders: a population-based study. Am J Obstet Gynecol. 2007 Jul;197(1):86.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2007.02.051.
- Stickley A, Santini ZI, Koyanagi A. Urinary incontinence, mental health and loneliness among community-dwelling older adults in Ireland. BMC Urol. 2017 Apr 8;17(1):29. doi: 10.1186/s12894-017-0214-6.
- Yip SO, Dick MA, McPencow AM, Martin DK, Ciarleglio MM, Erekson EA. The association between urinary and fecal incontinence and social isolation in older women. Am J Obstet Gynecol. 2013 Feb;208(2):146.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2012.11.010. Epub 2012 Nov 15.
- Jerez-Roig J, Santos MM, Souza DL, Amaral FL, Lima KC. Prevalence of urinary incontinence and associated factors in nursing home residents. Neurourol Urodyn. 2016 Jan;35(1):102-7. doi: 10.1002/nau.22675. Epub 2014 Oct 12.
- Ko Y, Lin SJ, Salmon JW, Bron MS. The impact of urinary incontinence on quality of life of the elderly. Am J Manag Care. 2005 Jul;11(4 Suppl):S103-11.
- Thom DH, Haan MN, Van Den Eeden SK. Medically recognized urinary incontinence and risks of hospitalization, nursing home admission and mortality. Age Ageing. 1997 Sep;26(5):367-74. doi: 10.1093/ageing/26.5.367.
- Goode PS, Burgio KL, Richter HE, Markland AD. Incontinence in older women. JAMA. 2010 Jun 2;303(21):2172-81. doi: 10.1001/jama.2010.749.
- Roe B, Flanagan L, Jack B, Barrett J, Chung A, Shaw C, Williams K. Systematic review of the management of incontinence and promotion of continence in older people in care homes: descriptive studies with urinary incontinence as primary focus. J Adv Nurs. 2011 Feb;67(2):228-50. doi: 10.1111/j.1365-2648.2010.05481.x. Epub 2010 Nov 24.
- Roe B, Flanagan L, Jack B, Shaw C, Williams K, Chung A, Barrett J. Systematic review of descriptive studies that investigated associated factors with the management of incontinence in older people in care homes. Int J Older People Nurs. 2013 Mar;8(1):29-49. doi: 10.1111/j.1748-3743.2011.00300.x. Epub 2011 Dec 19.
- Willis-Gray MG, Sandoval JS, Maynor J, Bosworth HB, Siddiqui NY. Barriers to urinary incontinence care seeking in White, Black, and Latina women. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2015 Mar-Apr;21(2):83-6. doi: 10.1097/SPV.0000000000000100.
- MacLachlan LS, Rovner ES. New treatments for incontinence. Adv Chronic Kidney Dis. 2015 Jul;22(4):279-88. doi: 10.1053/j.ackd.2015.03.003.
- Adelmann PK. Prevalence and detection of urinary incontinence among older Medicaid recipients. J Health Care Poor Underserved. 2004 Feb;15(1):99-112. doi: 10.1353/hpu.2004.0001.
- Vaughan CP, Goode PS, Burgio KL, Markland AD. Urinary incontinence in older adults. Mt Sinai J Med. 2011 Jul-Aug;78(4):558-70. doi: 10.1002/msj.20276.
- Paiva LL, Ferla L, Darski C, Catarino BM, Ramos JG. Pelvic floor muscle training in groups versus individual or home treatment of women with urinary incontinence: systematic review and meta-analysis. Int Urogynecol J. 2017 Mar;28(3):351-359. doi: 10.1007/s00192-016-3133-2. Epub 2016 Sep 9.
- Waddie B, Meawad E.
- Leroy LS, Lopes MH, Shimo AK. Urinary incontinence in women and racial aspects: a literature review. Text Contex Nursing, 2012 Jul-Sept; 21(3):692-701
- Lammers K, Kluivers KB, Vierhout ME, Prokop M, Futterer JJ. Inter- and intraobserver reliability for diagnosing levator ani changes on magnetic resonance imaging. Ultrasound Obstet Gynecol. 2013 Sep;42(3):347-52. doi: 10.1002/uog.12462.
- Morgan DM, Umek W, Stein T, Hsu Y, Guire K, DeLancey JO. Interrater reliability of assessing levator ani muscle defects with magnetic resonance images. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2007 Jul;18(7):773-8. doi: 10.1007/s00192-006-0224-5. Epub 2006 Oct 17.
- Visser M, Goodpaster BH, Kritchevsky SB, Newman AB, Nevitt M, Rubin SM, Simonsick EM, Harris TB. Muscle mass, muscle strength, and muscle fat infiltration as predictors of incident mobility limitations in well-functioning older persons. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2005 Mar;60(3):324-33. doi: 10.1093/gerona/60.3.324.
- Addison O, Young P, Inacio M, Bair WN, Prettyman MG, Beamer BA, Ryan AS, Rogers MW. Hip but not thigh intramuscular adipose tissue is associated with poor balance and increased temporal gait variability in older adults. Curr Aging Sci. 2014;7(2):137-43. doi: 10.2174/1874609807666140706150924.
- Inacio M, Ryan AS, Bair WN, Prettyman M, Beamer BA, Rogers MW. Gluteal muscle composition differentiates fallers from non-fallers in community dwelling older adults. BMC Geriatr. 2014 Mar 25;14:37. doi: 10.1186/1471-2318-14-37.
- Kiyoshige Y, Watanabe E. Fatty degeneration of gluteus minimus muscle as a predictor of falls. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Jan-Feb;60(1):59-61. doi: 10.1016/j.archger.2014.07.013. Epub 2014 Aug 1.
- Bogunovic L, Lee SX, Haro MS, Frank JM, Mather RC 3rd, Bush-Joseph CA, Nho SJ. Application of the Goutallier/Fuchs Rotator Cuff Classification to the Evaluation of Hip Abductor Tendon Tears and the Clinical Correlation With Outcome After Repair. Arthroscopy. 2015 Nov;31(11):2145-51. doi: 10.1016/j.arthro.2015.04.101. Epub 2015 Jul 15.
- Robert B. Wallace ARH. Documentation of Physical Functioning Measured in the Health and Retirement Study and the Asset and Health Dynamics among the Oldest Old Study. 2004.
- American College of Sports Medicine, Thompson WR, Gordon NF, Pescatello LS. ACSM's guidelines for exercise testing and prescription. Philadelphia: Wolters Kluwer/Lippincott Williams & Wilkins; 2010.
- American College of Sports Medicine, Ehrman JK, De-Jong A, Sanderson B, Swain D, Swank A, Womack C. ACSM's Resource Manual for Guidelines for Exercise Testing and Prescription. Seventh edition. Philadelphia: LWW; 2013. 896 p.
- Felicissimo MF, Carneiro MM, Saleme CS, Pinto RZ, da Fonseca AM, da Silva-Filho AL. Intensive supervised versus unsupervised pelvic floor muscle training for the treatment of stress urinary incontinence: a randomized comparative trial. Int Urogynecol J. 2010 Jul;21(7):835-40. doi: 10.1007/s00192-010-1125-1. Epub 2010 Feb 24.
- Pearson S, Temple L, Bishop T, Ukaegbu A, Alden J, Kwagyan J, Sanses TVD. Community-based Versus Traditional Research Among Older Minority Women With Urinary Incontinence. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2022 Apr 1;28(4):201-206. doi: 10.1097/SPV.0000000000001089. Epub 2021 Aug 11.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
25. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-MED-21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Multimodální rehabilitační program
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónUniversidad de Zaragoza; Universidad San Jorge; Hospital Royo Villanova de ZaragozaNáborKolorektální karcinom | Telerehabilitace | Fyzikální terapieŠpanělsko
-
Sevval YesilkırZatím nenabírámeCévní mozková příhoda, ischemická | Přeživší chronické mrtviceTurecko (Türkiye)