分娩室での乳児評価のための修正複合アプガースコアリングシステムの開発
2019年8月12日 更新者：Merih Cetinkaya、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
アプガー スコアリング システムは、乳児の生後の状態の評価に広く使用されています。
従来のアプガー スコアリング システムは妊娠期間と蘇生努力の影響を受けるため、分娩室での評価のための新しいスコアリング システムの開発が必要です。
ここでは、2 つの新しいパラメーター (臍帯血 pH と目標酸素飽和レベル) を含む修正複合アプガー スコアリング システムが開発されました。
調査の概要
詳細な説明
これは前向きコホート研究です。
1 分目と 5 分目の従来型、複合型、修正複合型アプガー スコアがすべて記録されます。
修正スコアリングシステムでは、血液サンプルが臍動脈から採取され、酸素飽和度の測定にパルスオキシメトリーが使用されます。
NICU 入院の予測は、スコアを比較するための代理パラメーターとして使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul、Kucukcekmece、七面鳥、34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2時間歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
当院で出産した正期産・早産児
説明
包含基準:
正期産児 早産児 親の承認
除外基準：
主な先天性/染色体異常 インフォームドコンセントの欠如 死産 出生児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
修正された複合アプガー スコアリング
時間枠：10ヶ月
|
乳児の入院に対する Modified Combined Apgar スコアリングの予測値
|
10ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Seda Yilmaz Semerci, MD、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
- スタディディレクター：Gokhan Buyukkale, MD、Neonatologist
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (実際)
2018年3月5日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月24日
最初の投稿 (実際)
2017年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月12日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。