Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Módosított kombinált Apgar pontozási rendszer fejlesztése a csecsemők értékelésére a szülőszobában

2019. augusztus 12. frissítette: Merih Cetinkaya, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Az Apgar pontozási rendszert széles körben alkalmazzák a csecsemő születés utáni állapotának értékelésére. Mivel a hagyományos Apgar pontozási rendszert befolyásolja a terhességi kor és az újraélesztési erőfeszítések, új pontozási rendszerek kidolgozására van szükség a szülőszobán történő értékeléshez. Itt egy módosított kombinált Apgar pontozási rendszert fejlesztettek ki, amely két új paramétert (köldökzsinórvér pH-t és célzott oxigéntelítettségi szintet) tartalmaz, és ennek a módosított rendszernek a használhatóságát összehasonlították a hagyományos és kombinált Apgar pontozási rendszerekkel a kórházi kezelés előrejelzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív kohorsz vizsgálat. A hagyományos, kombinált és módosított kombinált Apgar pontszámokat az 1. és 5. percben mind feljegyeztük. A módosított pontozási rendszer esetén a vérmintát a köldökartériából veszik, és pulzoximetriát használnak az oxigéntelítettség mérésére. A NICU kórházi kezelésének előrejelzését helyettesítő paraméterként használják a pontszámok összehasonlítására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Pulyka, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 2 óra (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Termikus és koraszülött újszülöttek születése kórházunkban

Leírás

Bevételi kritériumok:

Koraszülött újszülöttek Koraszülött újszülöttek Szülői jóváhagyás

Kizárási kritériumok :

Jelentős veleszületett/kromoszóma-rendellenességek A tájékozott beleegyezés hiánya Halvaszületés Született csecsemők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított kombinált Apgar-pontozás
Időkeret: 10 hónap
A módosított kombinált Apgar-pontszám prediktív értéke a csecsemők kórházi kezeléséhez
10 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Seda Yilmaz Semerci, MD, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Gokhan Buyukkale, MD, Neonatologist

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Újszülöttkori légzési elégtelenség

Klinikai vizsgálatok a Módosított Apgar pontozási rendszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel