Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een gemodificeerd gecombineerd apgar-scoresysteem voor de evaluatie van baby's in de verloskamer

12 augustus 2019 bijgewerkt door: Merih Cetinkaya, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Apgar-scoresysteem wordt veel gebruikt voor de evaluatie van de postnatale toestand van het kind. Aangezien het conventionele Apgar-scoresysteem wordt beïnvloed door de zwangerschapsduur en reanimatie-inspanningen, is er behoefte aan de ontwikkeling van nieuwe scoresystemen voor de beoordeling in de verloskamer. Hierin is een aangepast gecombineerd Apgar-scoresysteem ontwikkeld dat twee nieuwe parameters bevat (pH van navelstrengbloed en gericht zuurstofverzadigingsniveau) en het nut van dit aangepaste systeem werd vergeleken met conventionele en gecombineerde Apgar-scoresystemen voor het voorspellen van ziekenhuisopname.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve cohortstudie. Conventionele, gecombineerde en gemodificeerde gecombineerde Apgar-scores op minuut 1 en 5 worden allemaal geregistreerd. Voor het gemodificeerde scoresysteem wordt een bloedmonster afgenomen van de navelstrengslagader en wordt pulsoximetrie gebruikt voor het meten van de zuurstofverzadiging. Voorspelling van ziekenhuisopname in de NICU wordt gebruikt als surrogaatparameter om de scores te vergelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Kalkoen, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 2 uur (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Term en Premature neonaten bevallen in ons ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voldragen pasgeborenen Prematuur geborenen Toestemming van ouders

Uitsluitingscriteria :

Ernstige aangeboren/chromosomale afwijkingen Gebrek aan geïnformeerde toestemming Doodgeboorte Pasgeboren baby's

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde gecombineerde Apgar-score
Tijdsspanne: 10 maanden
De voorspellende waarde van Modified Combined Apgar-scores voor ziekenhuisopname van baby's
10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Seda Yilmaz Semerci, MD, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
  • Studie directeur: Gokhan Buyukkale, MD, Neonatologist

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neonatale respiratoire insufficiëntie

Klinische onderzoeken op Gewijzigd Apgar-scoresysteem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren