Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av modifisert kombinert Apgar-scoresystem for evaluering av spedbarn i føderommet

12. august 2019 oppdatert av: Merih Cetinkaya, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Apgar-scoringssystem har blitt mye brukt for evaluering av spedbarnets postnatale tilstand. Ettersom konvensjonelt Apgar skåringssystem påvirkes av svangerskapsalder og gjenopplivningsinnsats, er det behov for utvikling av nye skåringssystemer for vurderingen på fødestuen. Her er modifisert kombinert Apgar-scoringsystem som inkluderer to nye parametere (navlestrengsblod-pH og målrettet oksygenmetningsnivå) utviklet, og nytten av dette modifiserte systemet ble sammenlignet med konvensjonelle og kombinerte Apgar-scoringssystemer for å forutsi sykehusinnleggelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv kohortstudie. Konvensjonelle, kombinert og modifisert kombinert Apgar-score på minuttene 1 og 5 er alle registrert. For modifisert skåringssystem tas blodprøve fra navlestrengsarterien og pulsoksymetri brukes for måling av oksygenmetning. Prediksjon av sykehusinnleggelse på NICU brukes som en surrogatparameter for å sammenligne skårene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Tyrkia, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 2 timer (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Termin og premature nyfødte født på vårt sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Terminfødte Premature nyfødte Foreldregodkjenning

Ekskluderingskriterier:

Store medfødte/kromosomale abnormiteter Mangel på informert samtykke Dødfødsel Utfødte spedbarn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert kombinert Apgar-scoring
Tidsramme: 10 måneder
Den prediktive verdien av Modified Combined Apgar-scoring for sykehusinnleggelse av spedbarn
10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Seda Yilmaz Semerci, MD, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
  • Studieleder: Gokhan Buyukkale, MD, Neonatologist

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

5. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neonatal respirasjonssvikt

Kliniske studier på Modifisert Apgar-scoresystem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere