Udvikling af modificeret kombineret Apgar-scoringssystem til evaluering af spædbørn i fødestuen
12. august 2019 opdateret af: Merih Cetinkaya, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Apgar-scoringssystem er blevet brugt i vid udstrækning til evaluering af spædbarnets postnatale tilstand.
Da konventionelt Apgar-scoringssystem er påvirket af gestationsalder og genoplivningsindsats, er der behov for udvikling af nye scoringssystemer til vurderingen på fødestuen.
Heri er der udviklet et modificeret kombineret Apgar-scoringssystem, som omfatter to nye parametre (navlestrengsblod-pH og målrettet iltmætning), og anvendeligheden af dette modificerede system blev sammenlignet med konventionelle og kombinerede Apgar-scoringssystemer til forudsigelse af hospitalsindlæggelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv kohorteundersøgelse.
Konventionelle, kombinerede og modificerede kombinerede Apgar-resultater ved minut 1 og 5 registreres alle.
For Modificeret scoringssystem udtages blodprøve fra navlestrengsarterien, og pulsoximetri bruges til måling af iltmætning.
Forudsigelse af NICU-indlæggelse bruges som en surrogatparameter til at sammenligne scorerne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
800
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Kalkun, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 2 timer (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Term og præmature nyfødte født på vores hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Terminfødte Premature nyfødte Forældres godkendelse
Ekskluderingskriterier:
Større medfødte/kromosomale abnormiteter Mangel på informeret samtykke Dødfødsel Udfødte spædbørn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret kombineret Apgar-scoring
Tidsramme: 10 måneder
|
Den prædiktive værdi af modificeret kombineret Apgar-scoring for hospitalsindlæggelse af spædbørn
|
10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Seda Yilmaz Semerci, MD, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
- Studieleder: Gokhan Buyukkale, MD, Neonatologist
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
25. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .