Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af modificeret kombineret Apgar-scoringssystem til evaluering af spædbørn i fødestuen

12. august 2019 opdateret af: Merih Cetinkaya, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Apgar-scoringssystem er blevet brugt i vid udstrækning til evaluering af spædbarnets postnatale tilstand. Da konventionelt Apgar-scoringssystem er påvirket af gestationsalder og genoplivningsindsats, er der behov for udvikling af nye scoringssystemer til vurderingen på fødestuen. Heri er der udviklet et modificeret kombineret Apgar-scoringssystem, som omfatter to nye parametre (navlestrengsblod-pH og målrettet iltmætning), og anvendeligheden af ​​dette modificerede system blev sammenlignet med konventionelle og kombinerede Apgar-scoringssystemer til forudsigelse af hospitalsindlæggelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv kohorteundersøgelse. Konventionelle, kombinerede og modificerede kombinerede Apgar-resultater ved minut 1 og 5 registreres alle. For Modificeret scoringssystem udtages blodprøve fra navlestrengsarterien, og pulsoximetri bruges til måling af iltmætning. Forudsigelse af NICU-indlæggelse bruges som en surrogatparameter til at sammenligne scorerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Kalkun, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 2 timer (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Term og præmature nyfødte født på vores hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Terminfødte Premature nyfødte Forældres godkendelse

Ekskluderingskriterier:

Større medfødte/kromosomale abnormiteter Mangel på informeret samtykke Dødfødsel Udfødte spædbørn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret kombineret Apgar-scoring
Tidsramme: 10 måneder
Den prædiktive værdi af modificeret kombineret Apgar-scoring for hospitalsindlæggelse af spædbørn
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Seda Yilmaz Semerci, MD, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
  • Studieleder: Gokhan Buyukkale, MD, Neonatologist

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal respirationssvigt

Kliniske forsøg med Ændret Apgar-scoringssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner