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Desarrollo de un sistema de puntaje de Apgar combinado modificado para la evaluación de bebés en la sala de partos

12 de agosto de 2019 actualizado por: Merih Cetinkaya, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
El sistema de puntuación de Apgar se ha utilizado ampliamente para la evaluación de la condición posnatal del lactante. Dado que el sistema de puntuación de Apgar convencional se ve afectado por la edad gestacional y los esfuerzos de reanimación, existe la necesidad de desarrollar nuevos sistemas de puntuación para la evaluación en la sala de partos. En este documento, se ha desarrollado un sistema de puntuación de Apgar combinado modificado que incluye dos nuevos parámetros (pH de la sangre del cordón umbilical y nivel de saturación de oxígeno objetivo) y se comparó la utilidad de este sistema modificado con los sistemas de puntuación de Apgar combinados y convencionales para la predicción de la hospitalización.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio de cohorte prospectivo. Se registran todos los puntajes de Apgar convencional, combinado y combinado modificado en los minutos 1 y 5. Para el sistema de puntuación modificado, la muestra de sangre se obtiene de la arteria umbilical y la oximetría de pulso se usa para medir la saturación de oxígeno. La predicción de la hospitalización en la UCIN se utiliza como parámetro sustituto para comparar las puntuaciones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Pavo, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 2 horas (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Recién nacidos a término y prematuros en nuestro hospital

Descripción

Criterios de inclusión:

Recién nacidos a término Recién nacidos prematuros Aprobación de los padres

Criterio de exclusión :

Anomalías congénitas/cromosómicas importantes Falta de consentimiento informado Mortinatos Recién nacidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de Apgar Combinado Modificado
Periodo de tiempo: 10 meses
El valor predictivo de la puntuación de Apgar Combinada Modificada para la hospitalización de bebés
10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Seda Yilmaz Semerci, MD, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
  • Director de estudio: Gokhan Buyukkale, MD, Neonatologist

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

5 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

25 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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