- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03166826
Utveckling av modifierat kombinerat Apgar-poängsystem för utvärdering av spädbarn i förlossningsrummet
12 augusti 2019 uppdaterad av: Merih Cetinkaya, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Apgar poängsystem har använts i stor utsträckning för att utvärdera spädbarnets postnatala tillstånd.
Eftersom konventionella Apgar-poängsystem påverkas av graviditetsålder och återupplivningsinsatser finns det ett behov av utveckling av nya poängsystem för bedömningen i förlossningsrummet.
Häri har modifierat kombinerat Apgar-poängsystem som inkluderar två nya parametrar (navelsträngsblod-pH och målinriktad syremättnadsnivå) utvecklats och användbarheten av detta modifierade system jämfördes med konventionella och kombinerade Apgar-poängsystem för att förutsäga sjukhusvistelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv kohortstudie.
Konventionella, kombinerade och modifierade kombinerade Apgar-poäng vid minuterna 1 och 5 registreras alla.
För Modifierat poängsystem tas blodprov från navelsträngsartären och pulsoximetri används för mätning av syremättnad.
Förutsägelse av sjukhusvistelse på NICU används som en surrogatparameter för att jämföra poängen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
800
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Kalkon, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 2 timmar (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Term och prematura nyfödda födda på vårt sjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Termiga nyfödda Prematura nyfödda Förälders godkännande
Exklusions kriterier :
Stora medfödda/kromosomala avvikelser Brist på informerat samtycke Dödfödsel Utfödda spädbarn
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad kombinerad Apgar-poäng
Tidsram: 10 månader
|
Det prediktiva värdet av modifierad kombinerad Apgar-poäng för sjukhusvistelse av spädbarn
|
10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Seda Yilmaz Semerci, MD, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
- Studierektor: Gokhan Buyukkale, MD, Neonatologist
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
5 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2017
Första postat (Faktisk)
25 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neonatal andningssvikt
-
University of Texas Southwestern Medical CenterHar inte rekryterat ännuSurfaktantbristsyndrom Neonatal | Respiratory Distress Syndrome (neonatal)Förenta staterna
-
Mansoura University Children HospitalRekrytering
-
Sharp HealthCareChiesi USA, Inc.Anmälan via inbjudanTurfaktant med en supraglottisk luftvägsanordning i sent för tid till tidiga tider spädbarn (SPLASH)Tensid | Respiratory Distress Syndrome (neonatal)Förenta staterna
-
ONYAvaniaRekryteringIntubationskomplikation | Död; Neonatal | Respiratory Distress Syndrome (neonatal)Förenta staterna
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityHar inte rekryterat ännuRespiratory Distress Syndrome hos för tidigt födda barn | Respiratory Distress Syndrome hos nyfödda | Respiratory Distress Syndrome (& [Hyalin Membrane Disease]) | Respiratory Distress Syndrome (RDS) | Respiratory Distress Syndrome (neonatal)
-
Murdoch Childrens Research InstituteUniversity College Hospital, Ibadan; University of Ibadan; University of... och andra samarbetspartnersAvslutadPrematuritet | Syretoxicitet | Neonatala andningsbesvär relaterade tillstånd | Neonatal andningssviktNigeria
-
Mayo ClinicRekryteringPneumothorax | Respiratory Distress Syndrome, nyfödd | Hyalinmembransjukdom | Mekoniumaspirationssyndrom | Övergående takypné hos den nyfödda | Respiratory Distress Syndrome hos för tidigt födda barn | Lunginflammation Neonatal | Andningsbesvär NeonatalFörenta staterna
-
University College DublinLeiden University Medical CenterRekryteringTensid | Respiratory Distress Syndrome (RDS) | Respiratory Distress Syndrome (neonatal) | Video laryngoskopiNorge, Tjeckien, Polen, Spanien, Grekland, Kroatien, Ungern, Italien, Rumänien
-
Ain Shams UniversityAvslutadNeonatala sjukdomar och abnormiteter | Respiratory Distress Syndrome (RDS)Egypten
-
Rigshospitalet, DenmarkOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Aalborg University... och andra samarbetspartnersAvslutadSurfaktantbristsyndrom Neonatal | Respiratory Distress Syndrome hos för tidigt födda barnDanmark
Kliniska prövningar på Modifierat Apgar-poängsystem
-
Seoul National University HospitalOkändSklerodermi, systemiskKorea, Republiken av
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutad
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAvslutad
-
Bezmialem Vakif UniversityAvslutadGångstörningar hos barn | Balans | Postural stabilitet | Postural kontroll | Idiopatisk tågångKalkon
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekryteringMalignt gastric Outlet Obstruktion | Malign tunntarmsobstruktionFörenta staterna
-
Bezmialem Vakif UniversityAvslutadGångstörningar hos barn | Balans | Postural stabilitet | Postural kontroll | Femoral anteversionKalkon
-
Queen's UniversityOkändIrritabel tarmsyndrom | Visceral överkänslighetKanada
-
Vanderbilt University Medical CenterAnmälan via inbjudanMalignt gastric Outlet ObstruktionFörenta staterna
-
California State University, NorthridgeRekryteringHuvudskada | Sportskada | Hjärnskakning, hjärnaFörenta staterna
-
California State University, NorthridgeRekryteringHuvudskada | Sportskada | Hjärnskakning, hjärnaFörenta staterna