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Sviluppo del sistema di punteggio Apgar combinato modificato per la valutazione dei neonati in sala parto

12 agosto 2019 aggiornato da: Merih Cetinkaya, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Il sistema di punteggio Apgar è stato ampiamente utilizzato per la valutazione delle condizioni postnatali del bambino. Poiché il sistema di punteggio Apgar convenzionale è influenzato dall'età gestazionale e dagli sforzi di rianimazione, è necessario sviluppare nuovi sistemi di punteggio per la valutazione in sala parto. Qui, è stato sviluppato un sistema di punteggio Apgar combinato modificato che include due nuovi parametri (pH del sangue del cordone ombelicale e livello di saturazione dell'ossigeno mirato) e l'utilità di questo sistema modificato è stata confrontata con i sistemi di punteggio Apgar convenzionale e combinato per la previsione del ricovero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico di coorte. Vengono registrati tutti i punteggi Apgar convenzionali, combinati e combinati modificati ai minuti 1 e 5. Per il sistema di punteggio modificato, il campione di sangue viene prelevato dall'arteria ombelicale e la pulsossimetria viene utilizzata per la misurazione della saturazione di ossigeno. La previsione del ricovero in terapia intensiva neonatale viene utilizzata come parametro surrogato per confrontare i punteggi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Tacchino, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 2 ore (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati a termine e pretermine consegnati nel nostro ospedale

Descrizione

Criterio di inclusione:

Neonati a termine Neonati prematuri Approvazione dei genitori

Criteri di esclusione :

Principali anomalie congenite/cromosomiche Mancanza di consenso informato Nati morti Neonati non nati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Apgar combinato modificato
Lasso di tempo: 10 mesi
Il valore predittivo del punteggio Apgar combinato modificato per l'ospedalizzazione dei neonati
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Seda Yilmaz Semerci, MD, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
  • Direttore dello studio: Gokhan Buyukkale, MD, Neonatologist

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

5 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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