Développement d'un système de notation Apgar combiné modifié pour l'évaluation des nourrissons dans la salle d'accouchement
12 août 2019 mis à jour par: Merih Cetinkaya, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Le système de notation d'Apgar a été largement utilisé pour l'évaluation de l'état postnatal du nourrisson.
Comme le système de notation Apgar conventionnel est affecté par l'âge gestationnel et les efforts de réanimation, il est nécessaire de développer de nouveaux systèmes de notation pour l'évaluation en salle d'accouchement.
Ici, le système de notation Apgar combiné modifié qui comprend deux nouveaux paramètres (pH du sang de cordon et niveau de saturation en oxygène ciblé) a été développé et l'utilité de ce système modifié a été comparée aux systèmes de notation Apgar conventionnel et combiné pour la prédiction de l'hospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective.
Les scores d'Apgar conventionnels, combinés et combinés modifiés aux minutes 1 et 5 sont tous enregistrés.
Pour le système de notation modifié, un échantillon de sang est obtenu à partir de l'artère ombilicale et l'oxymétrie de pouls est utilisée pour mesurer la saturation en oxygène.
La prédiction de l'hospitalisation à l'USIN est utilisée comme paramètre de substitution pour comparer les scores.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
800
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Turquie, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 2 heures (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nouveau-nés à terme et prématurés nés dans notre hôpital
La description
Critère d'intégration:
Nouveau-nés à terme Nouveau-nés prématurés Approbation parentale
Critère d'exclusion :
Anomalies congénitales/chromosomiques majeures Absence de consentement éclairé Mortinaissance Nourrissons nés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d'Apgar combiné modifié
Délai: 10 mois
|
La valeur prédictive du score d'Apgar combiné modifié pour l'hospitalisation des nourrissons
|
10 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Seda Yilmaz Semerci, MD, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
- Directeur d'études: Gokhan Buyukkale, MD, Neonatologist
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
5 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2017
Première publication (Réel)
25 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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