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Entwicklung eines modifizierten kombinierten Apgar-Bewertungssystems zur Bewertung von Säuglingen im Kreißsaal

12. August 2019 aktualisiert von: Merih Cetinkaya, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Das Apgar-Bewertungssystem wird häufig zur Bewertung des postnatalen Zustands des Säuglings verwendet. Da das herkömmliche Apgar-Bewertungssystem vom Gestationsalter und den Wiederbelebungsbemühungen beeinflusst wird, müssen neue Bewertungssysteme für die Bewertung im Kreißsaal entwickelt werden. Hierin wurde ein modifiziertes kombiniertes Apgar-Scoring-System entwickelt, das zwei neue Parameter (Nabelschnurblut-pH-Wert und angestrebter Sauerstoffsättigungsgrad) enthält, und die Nützlichkeit dieses modifizierten Systems wurde mit herkömmlichen und kombinierten Apgar-Scoring-Systemen zur Vorhersage von Krankenhausaufenthalten verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine prospektive Kohortenstudie. Herkömmliche, kombinierte und modifizierte kombinierte Apgar-Scores in Minute 1 und 5 werden alle aufgezeichnet. Beim modifizierten Scoring-System wird eine Blutprobe aus der Nabelarterie entnommen und die Pulsoximetrie zur Messung der Sauerstoffsättigung verwendet. Die Vorhersage des Krankenhausaufenthalts auf der Neugeborenen-Intensivstation wird als Ersatzparameter verwendet, um die Ergebnisse zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Truthahn, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 2 Stunden (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Termin- und Frühgeborene werden in unserem Krankenhaus entbunden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Reifgeborene Frühgeborene Zustimmung der Eltern

Ausschlusskriterien :

Schwerwiegende angeborene/chromosomale Anomalien Fehlende Einverständniserklärung Totgeburt Outborn-Säuglinge

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte kombinierte Apgar-Bewertung
Zeitfenster: 10 Monate
Der Vorhersagewert des modifizierten kombinierten Apgar-Scorings für den Krankenhausaufenthalt von Säuglingen
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Seda Yilmaz Semerci, MD, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
  • Studienleiter: Gokhan Buyukkale, MD, Neonatologist

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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