- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03166826
Opracowanie zmodyfikowanego połączonego systemu punktacji Apgar do oceny niemowląt na sali porodowej
12 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Merih Cetinkaya, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Do oceny stanu poporodowego noworodka powszechnie stosowano system punktacji Apgar.
Ponieważ konwencjonalny system punktacji Apgar zależy od wieku ciążowego i działań resuscytacyjnych, istnieje potrzeba opracowania nowych systemów punktacji do oceny na sali porodowej.
W tym artykule opracowano zmodyfikowany złożony system punktacji Apgar, który obejmuje dwa nowe parametry (pH krwi pępowinowej i docelowy poziom nasycenia tlenem), a użyteczność tego zmodyfikowanego systemu porównano z konwencjonalnymi i połączonymi systemami punktacji Apgar do przewidywania hospitalizacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie kohortowe.
Odnotowuje się wszystkie konwencjonalne, łączone i zmodyfikowane łączne wyniki Apgar w 1. i 5. minucie.
W Zmodyfikowanym systemie punktacji próbka krwi jest pobierana z tętnicy pępowinowej, a pulsoksymetria służy do pomiaru nasycenia tlenem.
Przewidywanie hospitalizacji na OIOM-ie jest używane jako parametr zastępczy do porównywania wyników.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Indyk, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 2 godziny (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Noworodki urodzone o czasie i wcześniaki w naszym szpitalu
Opis
Kryteria przyjęcia:
Noworodki urodzone o czasie Wcześniaki Za zgodą rodziców
Kryteria wyłączenia :
Poważne wady wrodzone/chromosomalne Brak świadomej zgody Poród martwego płodu Płodne niemowlęta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana łączna punktacja Apgar
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Wartość predykcyjna zmodyfikowanej punktacji Apgar w przypadku hospitalizacji niemowląt
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Seda Yilmaz Semerci, MD, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
- Dyrektor Studium: Gokhan Buyukkale, MD, Neonatologist
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .