Разработка модифицированной комбинированной системы оценки по шкале Апгар для оценки новорожденных в родильном зале
12 августа 2019 г. обновлено: Merih Cetinkaya, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Шкала Апгар широко используется для оценки послеродового состояния ребенка.
Поскольку на традиционную систему оценки по шкале Апгар влияет срок беременности и реанимационные мероприятия, существует необходимость в разработке новых систем оценки для оценки в родильном зале.
Здесь была разработана модифицированная комбинированная система оценки по шкале Апгар, которая включает два новых параметра (рН пуповинной крови и целевой уровень насыщения кислородом), и полезность этой модифицированной системы сравнивалась с традиционной и комбинированной системами оценки по шкале Апгар для прогнозирования госпитализации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное когортное исследование.
Записывают обычные, комбинированные и модифицированные комбинированные баллы по шкале Апгар на 1-й и 5-й минутах.
Для модифицированной системы оценки образец крови берется из пупочной артерии, а пульсоксиметрия используется для измерения насыщения кислородом.
Прогноз госпитализации в отделение интенсивной терапии используется в качестве суррогатного параметра для сравнения оценок.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Турция, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 2 часа (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Доношенные и недоношенные новорожденные родились в нашей больнице
Описание
Критерии включения:
Доношенные новорожденные Недоношенные новорожденные Одобрение родителей
Критерий исключения :
Серьезные врожденные/хромосомные аномалии Отсутствие информированного согласия Мертворождение Нерожденные дети
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная комбинированная оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Прогностическая ценность модифицированной комбинированной шкалы Апгар для госпитализации новорожденных
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Seda Yilmaz Semerci, MD, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
- Директор по исследованиям: Gokhan Buyukkale, MD, Neonatologist
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Модифицированная система оценки по шкале Апгар
-
Seoul National University HospitalНеизвестныйСклеродермия, системнаяКорея, Республика