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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03166826
분만실 영아 평가를 위한 수정된 통합 아프가 채점 시스템 개발
2019년 8월 12일 업데이트: Merih Cetinkaya, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Apgar 점수 체계는 영아의 출생 후 상태를 평가하는 데 널리 사용되어 왔습니다.
기존의 Apgar 점수 체계는 임신 주수와 소생 노력의 영향을 받기 때문에 분만실 평가를 위한 새로운 점수 체계 개발이 필요합니다.
여기에서 두 개의 새로운 매개변수(제대혈 pH 및 목표 산소 포화도 수준)를 포함하는 Modified Combined Apgar 스코어링 시스템이 개발되었으며, 이 수정된 시스템의 유용성을 기존 및 결합된 Apgar 스코어링 시스템과 비교하여 입원 예측을 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적 코호트 연구입니다.
1분과 5분의 기존, 복합 및 수정 복합 아프가 점수가 모두 기록됩니다.
수정 채점 시스템의 경우 제대 동맥에서 혈액 샘플을 채취하고 맥박 산소 측정법을 사용하여 산소 포화도를 측정합니다.
NICU 입원 예측은 점수를 비교하기 위한 대리 매개변수로 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kucukcekmece
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Istanbul, Kucukcekmece, 칠면조, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2시간 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리 병원에서 분만하는 만삭아 및 미숙아
설명
포함 기준:
만삭 신생아 미숙아 부모의 승인
제외 기준 :
주요 선천적/염색체 이상 정보에 입각한 동의 부족 사산 출생아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 복합 아프가 점수
기간: 10개월
|
영유아 입원에 대한 Modified Combined Apgar 점수의 예측 가치
|
10개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Seda Yilmaz Semerci, MD, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
- 연구 책임자: Gokhan Buyukkale, MD, Neonatologist
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 5일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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수정된 아프가 스코어링 시스템에 대한 임상 시험
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Seoul National University Hospital알려지지 않은