- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03166826
Muokatun yhdistetyn Apgar-pisteytysjärjestelmän kehittäminen synnytyssalissa olevien imeväisten arviointiin
maanantai 12. elokuuta 2019 päivittänyt: Merih Cetinkaya, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Apgar-pisteytysjärjestelmää on käytetty laajalti vauvan synnytyksen jälkeisen tilan arvioinnissa.
Koska tavanomaiseen Apgar-pisteytysjärjestelmään vaikuttavat raskauden ikä ja elvytystoimet, synnytyssalissa tapahtuvaa arviointia varten on kehitettävä uusia pisteytysjärjestelmiä.
Tässä on kehitetty Modified Combined Apgar -pisteytysjärjestelmä, joka sisältää kaksi uutta parametria (napanuoraveren pH ja tavoitehappisaturaatiotaso), ja tämän muunnetun järjestelmän käyttökelpoisuutta verrattiin tavanomaisiin ja yhdistettyihin Apgar-pisteytysjärjestelmiin sairaalahoidon ennustamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuuden kohorttitutkimus.
Tavanomaiset, yhdistetyt ja modifioidut yhdistetyt Apgar-pisteet minuutilla 1 ja 5 kirjataan kaikki.
Modifioitua pisteytysjärjestelmää varten verinäyte otetaan napavaltimosta ja pulssioksimetriaa käytetään happisaturaation mittaamiseen.
NICU-sairaalahoidon ennustetta käytetään korvikeparametrina pisteiden vertailussa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Turkki, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 2 tuntia (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalassamme syntyneet aika- ja keskoset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Termi vastasyntyneet Keskoset vastasyntyneet Vanhempien hyväksyntä
Poissulkemiskriteerit:
Suuret synnynnäiset/kromosomiepänormaalit poikkeavuudet Tietoon perustuvan suostumuksen puute Kuolleena syntyneet lapset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu yhdistetty Apgar-pisteytys
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Modified Combined Apgar -pisteytyksen ennustearvo imeväisten sairaalahoidossa
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Seda Yilmaz Semerci, MD, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
- Opintojohtaja: Gokhan Buyukkale, MD, Neonatologist
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneen hengitysvajaus
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyEi vielä rekrytointiaRespiratory Syncytal Virus (RSV)Australia
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyHenan Center for Disease Control and PreventionEi vielä rekrytointia
-
PfizerRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Japani
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanySichuan Center for Disease Control and Prevention; Hunan Provincial Center... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Kiina
-
Emory UniversityOpen PhilanthropyAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
Menzies School of Health ResearchUniversity of Sydney; Murdoch Childrens Research InstituteEi vielä rekrytointiaRespiratory Syncytal Virus (RSV) | Hengitysteiden infektiovirusAustralia
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsRekrytointi
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Muokattu Apgar-pisteytysjärjestelmä
-
Bezmialem Vakif UniversityValmisLasten kävelyhäiriöt | Saldo | Asennon vakaus | Asennon hallinta | Idiopaattinen varvaskävelyTurkki
-
Bezmialem Vakif UniversityValmisLasten kävelyhäiriöt | Saldo | Asennon vakaus | Asennon hallinta | Femoraalinen anteversioTurkki
-
Istituto Ortopedico RizzoliOrtopedia e Traumatologia - AO Ordine Mauriziano - Torino; Traumatologia... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
California State University, NorthridgeRekrytointiPäävamma | Urheiluvamma | Aivotärähdys, aivotYhdysvallat
-
California State University, NorthridgeRekrytointiPäävamma | Urheiluvamma | Aivotärähdys, aivotYhdysvallat
-
University of British ColumbiaBritish Columbia Sports Medicine Research FoundationValmis
-
Gulhane School of MedicineValmisLeikkauksen jälkeinen komplikaatio | Lannelevyn sairausTurkki
-
Thammasat University HospitalValmisLaparoskooppinen kolekystektomiaThaimaa