Vývoj modifikovaného kombinovaného skórovacího systému Apgar pro hodnocení kojenců na porodním sále
12. srpna 2019 aktualizováno: Merih Cetinkaya, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Apgar skórovací systém byl široce používán pro hodnocení postnatálního stavu kojence.
Protože konvenční skórovací systém Apgar je ovlivněn gestačním věkem a resuscitačním úsilím, je potřeba vyvinout nové skórovací systémy pro hodnocení na porodním sále.
Zde byl vyvinut modifikovaný kombinovaný Apgar skórovací systém, který zahrnuje dva nové parametry (pH pupečníkové krve a cílená úroveň saturace kyslíkem) a užitečnost tohoto modifikovaného systému byla porovnána s konvenčním a kombinovaným Apgar skórovacím systémem pro predikci hospitalizace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je prospektivní kohortová studie.
Zaznamenává se konvenční, kombinované a modifikované kombinované skóre Apgar v minutách 1 a 5.
U modifikovaného skórovacího systému se vzorek krve odebírá z umbilikální arterie a pulzní oxymetrie se používá k měření saturace kyslíkem.
Predikce hospitalizace na JIP se používá jako náhradní parametr pro srovnání skóre.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Krocan, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 2 hodiny (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Donošení a nedonošení novorozenci narození v naší nemocnici
Popis
Kritéria pro zařazení:
Novorozenci v termínu Předčasní novorozenci Souhlas rodičů
Kritéria vyloučení:
Závažné vrozené/chromozomální abnormality Nedostatek informovaného souhlasu Porod mrtvého novorozence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikované kombinované skóre Apgar
Časové okno: 10 měsíců
|
Prediktivní hodnota modifikovaného kombinovaného skóre Apgar pro hospitalizaci kojenců
|
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Seda Yilmaz Semerci, MD, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
- Ředitel studie: Gokhan Buyukkale, MD, Neonatologist
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
5. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
25. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Novorozenecké respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie