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Desenvolvimento do Sistema de Pontuação Apgar Combinado Modificado para Avaliação de Bebês na Sala de Parto

12 de agosto de 2019 atualizado por: Merih Cetinkaya, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
O sistema de pontuação Apgar tem sido amplamente utilizado para a avaliação da condição pós-natal do lactente. Como o sistema de pontuação Apgar convencional é afetado pela idade gestacional e esforços de ressuscitação, há necessidade de desenvolvimento de novos sistemas de pontuação para avaliação na sala de parto. Aqui, o sistema de pontuação de Apgar combinado modificado que inclui dois novos parâmetros (pH do cordão umbilical e nível de saturação de oxigênio alvo) foi desenvolvido e a utilidade desse sistema modificado foi comparada com os sistemas de pontuação de Apgar convencional e combinado para previsão de hospitalização.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de coorte prospectivo. Os escores de Apgar convencionais, combinados e combinados modificados nos minutos 1 e 5 são todos registrados. Para o sistema de pontuação modificado, a amostra de sangue é obtida da artéria umbilical e a oximetria de pulso é usada para medir a saturação de oxigênio. A previsão de internação na UTIN é usada como um parâmetro substituto para comparar os escores.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Peru, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 2 horas (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Recém-nascidos a termo e prematuros entregues em nosso hospital

Descrição

Critério de inclusão:

Recém-nascidos a termo Recém-nascidos pré-termo Aprovação dos pais

Critério de exclusão :

Anomalias congênitas/cromossômicas graves Falta de consentimento informado Natimorto Bebês fora do útero

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Apgar combinada modificada
Prazo: 10 meses
O valor preditivo da pontuação de Apgar combinada modificada para hospitalização de bebês
10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Seda Yilmaz Semerci, MD, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
  • Diretor de estudo: Gokhan Buyukkale, MD, Neonatologist

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

5 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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