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产房婴儿改良联合阿普加评分系统的开发

2019年8月12日 更新者:Merih Cetinkaya、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Apgar评分系统已被广泛用于评估婴儿的产后状况。 由于传统的 Apgar 评分系统受胎龄和复苏努力的影响,因此需要开发新的评分系统用于产房评估。 在此,开发了包括两个新参数(脐带血 pH 值和目标氧饱和度水平)的改进型联合 Apgar 评分系统,并将该改进型系统的效用与传统和联合 Apgar 评分系统在预测住院方面进行了比较。

研究概览

详细说明

这是一项前瞻性队列研究。 记录第 1 分钟和第 5 分钟的常规、组合和改良组合 Apgar 评分。 对于改良的评分系统,血液样本是从脐动脉获取的,脉搏血氧仪用于测量氧饱和度。 NICU 住院的预测被用作替代参数来比较分数。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

800

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kucukcekmece
      • Istanbul、Kucukcekmece、火鸡、34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 2小时 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在我们医院分娩的足月和早产新生儿

描述

纳入标准:

足月新生儿 早产新生儿 父母批准

排除标准 :

主要先天性/染色体异常 缺乏知情同意 死产 外产婴儿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改良联合 Apgar 评分
大体时间:10个月
改良联合阿普加评分对婴儿住院的预测价值
10个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Seda Yilmaz Semerci, MD、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
  • 研究主任:Gokhan Buyukkale, MD、Neonatologist

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月1日

初级完成 (实际的)

2018年3月5日

研究完成 (实际的)

2018年5月1日

研究注册日期

首次提交

2016年5月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月24日

首次发布 (实际的)

2017年5月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月12日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 4

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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